Przetargi.pl
Zaprojektowanie i wykonanie modernizacji pomieszczeń Laboratorium Inżynierii Tkankowej Katedry i Zakładu Histologii i Embriologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w celu przystosowania pomieszczeń laboratoryjnych do prowadzenia działalności polegającej na wytwarzaniu preparatów komórkowych w standardzie GMP wraz z uzyskaniem pozwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej (HE-ATMP), znak sprawy nadany przez Zamawiającego: AEZ/S-194/2015

Warszawski Uniwersytet Medyczny ogłasza przetarg

  • Adres: 02-091 Warszawa, ul. Żwirki i Wigury 61
  • Województwo: mazowieckie
  • Telefon/fax: tel. 22 5720366 , fax. 22 5720363
  • Data zamieszczenia: 2015-11-30
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Warszawski Uniwersytet Medyczny
    ul. Żwirki i Wigury 61 61
    02-091 Warszawa, woj. mazowieckie
    tel. 22 5720366, fax. 22 5720363
    REGON: 00028891700000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.wum.edu.pl
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: Uczelnia publiczna

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Zaprojektowanie i wykonanie modernizacji pomieszczeń Laboratorium Inżynierii Tkankowej Katedry i Zakładu Histologii i Embriologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w celu przystosowania pomieszczeń laboratoryjnych do prowadzenia działalności polegającej na wytwarzaniu preparatów komórkowych w standardzie GMP wraz z uzyskaniem pozwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej (HE-ATMP), znak sprawy nadany przez Zamawiającego: AEZ/S-194/2015
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia: roboty budowlane
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zakresie zmiany aranżacji pomieszczeń laboratoryjnych do działalności polegającej na wytwarzaniu w standardzie GMP preparatów komórkowych stanowiących w świetle prawa produkty lecznicze terapii zaawansowanych (ATMP) w Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii CePT, zgodnie z Programem Funkcjonalno-Użytkowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ. 2. Do obowiązków Wykonawcy będzie należało wykonanie prac określonych Zadaniami od nr 1 do nr 4, wyszczególnionych co do rodzaju i ilości w Załączniku nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy) w tym: 1) Zadanie nr 1 - wykonanie Dokumentacji projektowej wraz z niezbędnymi uzgodnieniami, tj.: Koncepcja technologiczna Laboratorium, Projekt architektoniczno-budowlany, Wielobranżowy Projekt wykonawczy, Kosztorys inwestorski, Specyfikacja Techniczna Wykonania i Odbioru Robót, Zapis kompletnej Dokumentacji projektowej na nośniku CD oraz uzyskanie zgody na wykonywanie robót budowlanych; 2) Zadanie Nr 2 - wykonanie robót budowlanych, w oparciu o Dokumentację projektową, o której mowa w pkt 1, w tym dostawa i montaż urządzeń doposażenia technologicznego, wykonanie wszelkich pomiarów testów, prac walidacyjnych, w tym kwalifikacji projektów (DQ), instalacji (IQ), działania (OQ) systemów krytycznych, zgodnie ze standardem GMP, pełnienie Nadzoru Autorskiego, a także przeprowadzenie instruktażu w zakresie urządzeń wyposażenia technologicznego oraz uzyskanie pozwolenia na użytkowanie, o ile będzie wymagane; 3) Zadanie Nr 3 - przygotowanie kompletnej dokumentacji w zakresie inżynieryjno-technicznym oraz organizacyjnym i badawczym, niezbędnej dla uzyskania zgody Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności zgodnie z art. 26 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.) oraz zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej w zakresie przypadków wyłączenia szpitalnego (HE-ATMP) zgodnie z Rozporządzeniem nr 1394/2007/EC oraz na podstawie art. 38a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne z późniejszymi zmianami w tym złożenie wniosków do odpowiednich organów (Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz Główny Inspektorat Farmaceutyczny), monitorowanie przebiegu procesu, współuczestnictwo z Zamawiającym w audycie prowadzonym przez właściwe jednostki w celu uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych jw. i uzyskanie tych zgód oraz przygotowanie planu walidacji pomieszczeń, a także przeprowadzenie szkoleń; 4) Zadanie Nr 4 - wykonanie przeglądów gwarancyjnych dla systemu wentylacji, klimatyzacji oraz instalacji sanitarnych. 3. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca dokonał wizji lokalnej terenu objętego przedmiotem zamówienia, Programem funkcjonalno-użytkowym, a także zdobył na swoją odpowiedzialność i ryzyko, wszelkie dodatkowe informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty oraz zawarcia umowy i wykonania zamówienia. Zamawiający wyznacza termin wizji lokalnej na dzień 03/12/2015r., godzina 10:00, miejsce spotkania: budynek Centrum Badań Przedklinicznych CePT, ul. Banacha 1B, 02-097 Warszawa (parter, przy szatni). 4. Zamawiający zgodnie ze Wzorem umowy (Załącznik nr 8 do SIWZ) będzie wymagał ustanowienia ubezpieczenia OC w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, której suma gwarancyjna nie może być niższa niż wartość przedmiotu umowy. II.1.5)
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 710000008
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie
  • II.1.6. Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie
  • II.1.7. Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: tak
  • II.2. Czas trwania zamówienia lub termin wykonania: 48 miesięcy

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.1. Warunki dotyczące zamówienia
  • Informacja na temat wadium: 1. Wykonawca, który przystąpi do niniejszego postępowania zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości 20.000,00 zł (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych). 2. Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium przed złożeniem oferty i dowód wniesienia wadium (kserokopia potwierdzona za zgodność z oryginałem) załączyć do oferty; 3. Wykonawca może wnieść wadium w:1) pieniądzu; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym; 3) gwarancjach bankowych; 4) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, ze zm.). 4. W przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej należy je wnieść na konto Zamawiającego: Bank Pekao S.A. Oddział w Warszawie- nr konta 83 1240 6247 1111 0000 4974 5823. Jeżeli wadium będzie wnoszone w innej formie niż w pieniądzu tj. w jednej z form, o których mowa ust. 3, Wykonawca jest zobowiązany oryginał wadium umieścić osobno w kopercie, jako załącznik do opakowania, w którym składa się ofertę, natomiast kserokopię dokumentu poświadczonego za zgodność z oryginałem załączyć do oferty. Wadium musi być ważne przez okres co najmniej 30 dni licząc od upływu terminu składania ofert (okres związania ofertą)

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.1. Kryteria oceny ofert: Gwarancja
  • IV.3. Informacje administracyjne
  • IV.3.1. Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.wum.edu.pl
  • IV.3.5. Termin związania ofertą, okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach