Przetargi.pl
Świadczenie usługi farmaceutycznej polegającej na wykonaniu indywidualnych, gotowych do podania postaci leków cytostatycznych oraz przeciwciał monoklonalnych dla pacjentów Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie.

Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc ogłasza przetarg

  • Adres: 01-138 Warszawa, ul. Płocka
  • Województwo: mazowieckie
  • Telefon/fax: tel. 43 12 312 , fax. -
  • Data zamieszczenia: 2021-01-12
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc
    ul. Płocka 26
    01-138 Warszawa, woj. mazowieckie
    tel. 43 12 312, fax. -
    REGON: 000288490
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.igichp.edu.pl
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: Instytut badawczy.

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Świadczenie usługi farmaceutycznej polegającej na wykonaniu indywidualnych, gotowych do podania postaci leków cytostatycznych oraz przeciwciał monoklonalnych dla pacjentów Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie.
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia:
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    1.Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi farmaceutycznej polegającej na wykonaniu indywidualnych, gotowych do podania postaci leków cytostatycznych oraz przeciwciał monoklonalnych zwanych dalej „wlewami leków” dla pacjentów Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie. 2.Przedmiot zamówienia powinien być przygotowywany zgodnie z ustawą z dn. 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944 z późn. zm.), aktualnie obowiązującymi „Standardami Jakościowymi w Farmacji Onkologicznej” oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2015 r. poz. 1979 z późn. zm.). 3.Zamówienie dotyczy przygotowania zgodnie z obowiązującymi normami Pracowni Leku Cytostatycznego (PLC) 4000 sztuk gotowych do podania wlewów leków cytostatycznych oraz przeciwciał monoklonalnych zgodnie z dostarczonymi, indywidualnymi zapotrzebowaniami w ilości około 70 sztuk tygodniowo. 4.Zapotrzebowania będę wysyłane przez Zamawiającego e-mailem do godz. 14:30 dnia roboczego poprzedzającego dzień odbioru, a w wyjątkowych przypadkach jako "PILNE" do godz. 10:30 w dniu odbioru. Oryginały zapotrzebowań potwierdzone podpisem i pieczątką lekarza będą dostarczone przez Zamawiającego przy odbiorze wlewów leków. Kopie zapotrzebowania odbierane będą wraz z naniesionymi przez farmaceutę Wykonawcy danymi: - nazwą handlową leku, - numerem serii, - dawką leku (mg), - terminem przydatności wlewu leku (data, godzina), - warunkami przechowywania. 5.W wyjątkowych sytuacjach Zamawiający zastrzega sobie możliwość anulowania zapotrzebowania telefonicznie lub e-mailem w dniu wykonania usługi do godziny 9:30. 6.Zamawiający umieszcza na zapotrzebowaniu następujące dane pacjenta: - imię i nazwisko, - PESEL (a w przypadku jego braku datę urodzenia), - wagę, - wzrost, - dla zleceń na przygotowanie Carboplatyny dodatkowo wiek, AUC, poziom kreatyniny. 7.Zamawiający wymaga opisu leku na naklejonej etykiecie zgodnego z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. 2002 r. Nr 187, poz. 1565) zawierającego minimum: - imię i nazwisko pacjenta, - PESEL lub datę urodzenia pacjenta, - nazwę kliniki/oddziału Zamawiającego, - nazwę handlową leku cytostatycznego, - nazwę międzynarodową leku cytostatycznego, - dawkę, - objętość, - drogę podania i czas podania wlewu leku, - warunki przechowywania, - godzinę i datę wykonania wlewu leku, - roztwór nośny, - datę i godzinę przydatności do użycia, - objętość całkowitą, - nazwę i adres apteki wykonującej wlew leku, - imię i nazwisko osoby wykonującej wlew leku. 8. Wykonane wlewy będą odbierane/przekazywane od poniedziałku do piątku (z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy) najpóźniej do godziny 12:00 dnia następnego po dniu dostarczenia zapotrzebowania lub tego samego dnia w przypadku zapotrzebowań pilnych. 9.Odbiór wlewu leków będzie odbywał się własnym transportem Zamawiającego w promieniu do 35 km od jego siedziby. Przy odległości powyżej 35 km Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia we własnym zakresie transportu wykonanych wlewów leków oraz odbioru z siedziby Zamawiającego leków cytostatycznych do ich wykonania. Koszt transportu wlewów leku oraz odbioru z siedziby Zamawiającego leków cytostatycznych do ich wykonania przy odległości powyżej 35 km Wykonawca jest zobowiązany wliczyć w cenę wykonywanych wlewów leków. Upoważniony pracownik Wykonawcy będzie potwierdzał odbiór leków cytostatycznych. 10.Zamawiający wymaga, aby przygotowane wlewy leków cytostatycznych oraz przeciwciał monoklonalnych były gotowe do podania dla pacjenta. Zamawiający wymaga zabezpieczenia przygotowanego leku cytostatycznego końcówką, która jest kompatybilna ze wszystkim aparatami do przetaczania lub przewodem wypełnionym płynem obojętnym (w przypadku konieczności zabezpieczenia przewodem – Zamawiający dostarczy w/w przewód). 11. Zamawiający wymaga zabezpieczenia na czas transportu wykonanego wlewu leku ochronnym woreczkiem foliowym zamykanym strunowo lub zabezpieczony w inny sposób uniemożliwiający uszkodzenie preparatu. 12. Każdy przedmiot zamówienia wymagający ochrony przed światłem musi być zapakowany oddzielnie, zabezpieczony osłonką przed promieniowaniem UV. Leki wymagajce ochrony przed światłem: - carboplatyna - cisplatyna - doxorubicyna - nivolumab 13. Z odbiorem przygotowanych wlewów leków przekazywany będzie przez Wykonawcę raport dzienny sporządzonych wlewów leków w wersji papierowej, zawierający: - ilość sporządzonych wlewów leków, - dane pacjenta, - nazwę handlową leku, - nazwę oddziału, na zlecenie którego wlew leku został przygotowany. 14. Zamawiający dostarcza Wykonawcy leki cytostatyczne do wykonania wlewów leków na własny koszt, gwarantując właściwe warunki transportu w promieniu 35 km od siedziby Zamawiającego. 15. Zamawiający po podpisaniu umowy przekaże Wykonawcy telefony kontaktowe do lekarzy Klinik i Oddziałów Zamawiającego, w których podawane są leki cytostatyczne. 16. Wykonawca zapewnia właściwe rozpuszczalniki/rozcieńczalniki do leków cytostatycznych wskazanych na dostarczanych zapotrzebowaniach i zgodnych z ChPL przygotowywanych wlewów leków oraz wyroby medyczne i indywidualne środki ochrony osobistej niezbędne do wykonania przedmiotu zamówienia. 17. Protokół strat będzie sporządzany przez Wykonawcę i dostarczany Kierownikowi Apteki Szpitalnej Zamawiającego nie rzadziej niż raz na 3 miesiące. 18. Koszty utylizacji niewykorzystanych resztek leków cytostatycznych oraz wyrobów medycznych i odzieży ochronnej używanej przy przygotowywaniu indywidualnych dawek leków ponosi Wykonawca. 19. Wykonawca wykona usługę farmaceutyczną, zgodnie z aktualną wiedzą w tym zakresie oraz zachowaniem wymogów przewidzianych przepisami prawa związanych z przygotowywaniem wlewu leku, przez personelu posiadający wymagane uprawnienia i kwalifikacje. Osoby przygotowujące wlew leku będą pracownikami Wykonawcy zatrudnionymi na podstawie umowy o pracę. 20. Pomieszczenia i sprzęt przeznaczone do wykonywania usługi farmaceutycznej, będące przedmiotem niniejszej umowy, muszą spełniać warunki określone przepisami prawa farmaceutycznego i innych aktualnie obowiązujących przepisów prawnych w tym zakresie. 21. Pracownia leku cytostatycznego, w której będzie wykonywany przedmiot zamówienia musi posiadać zgodę nadzoru farmaceutycznego na jej funkcjonowanie. 22. Wszystkie wyroby medyczne użyte do wykonania wlewów leków dla Zamawiającego oraz dołączone do nich aparaty do podania muszą być wykonane z tworzywa dopuszczonego do kontaktu z lekami cytostatycznymi. 23. Wykonawca zobowiązuje się do dołożenia należytej staranności przy przygotowywaniu wlewów leku oraz ograniczenia start leków cytostatycznych do możliwie najmniejszych. 24. Lista leków cytostatycznych przekazywanych Wykonawcy celem wykonania usługi farmaceutycznej obejmuje następujące leki cytostatyczne: - Bleomycyna - Carboplatyna - Cisplatyna - Cladribina - Cyclophospamid - Docetaxel - Doxorubicyna - Etoposid - Gemcytabina - Pemetreksed - Vincristina - Vinorelbina - Paclitaksel Oraz następujące przeciwciała monoklonalne: - Atezolizumab - Durvalumab - Niwolumab - Pembrolizumab - Rituxymab Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany powyższych leków, po uprzednim poinformowaniu o tym Wykonawcy. 25. Zamawiający stosownie do wymagań art. 29 ust. 3a ustawy PZP wymaga zatrudnienia przez Wykonawcę̨ lub Podwykonawcę̨ na podstawie umowy o pracę osób przygotowujących wlewy leków.
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 85149000-5
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.3. Informacje administracyjne
  • IV.3.5. Termin związania ofertą:

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach