Przetargi.pl
Sukcesywna dostawa testów ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (20 zestawów, 7680 oznaczeń).

Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach ogłasza przetarg

  • Adres: 40-585 Katowice, ul. Brynowska 25 A
  • Województwo: śląskie
  • Telefon/fax: tel. 032 6091618, 6091601 , fax. 032 6091618
  • Data zamieszczenia: 2012-04-16
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Katowicach
    ul. Brynowska 25 A 25 A
    40-585 Katowice, woj. śląskie
    tel. 032 6091618, 6091601, fax. 032 6091618
    REGON: 00009247900000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.katowice.wiw.gov.pl, http://bip.katowice.wiw.gov.pl
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa terenowa

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Sukcesywna dostawa testów ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (20 zestawów, 7680 oznaczeń).
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia: dostawy
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywna dostawa testów ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) w surowicy bydła i małych przeżuwaczy (20 zestawów, 7680 oznaczeń). Ostateczny termin realizacji przedmiotu zamówienia: dostawy sukcesywne do 31 sierpnia 2012 r. a) pierwsza dostawa (15 zestawów) do dnia 16.05.2012, b) druga dostawa (5 zestawów) do dnia 31.08.2012r. WYMAGANIA: 1. Test musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 9 kwietnia 2010 roku o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz zmianie innych ustaw (Dz. U. Nr.78, poz. 513), dokumenty dopuszczające test do obrotu posiadają aktualizacje formalne na cały czas trwania umowy. 2. Test musi posiadać aktualną pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach w zakresie wykrywania i potwierdzania obecności przeciwciał dla białka wirusa Choroby niebieskiego języka (Blue tongue) VP7 w surowicy bydła i małych przeżuwaczy. 3. Test musi być umieszczony w wykazie wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej Głównego Lekarza Weterynarii. 4. Test musi charakteryzować się wysoką czułością (minimum 99,8%), musi wykrywać wszystkie z 24 znanych serotypów wirusa BTV. 5. Test musi charakteryzować się wysoką specyficznością (minimum 99,8%) i powtarzalnością. 6. Wielkość opakowania zestawu ELISA - nie mniej niż 4 mikropłytki opłaszczone antygenem VP7, z możliwością wykonania minimum 384 oznaczeń. 7. Płytki muszą być dzielone na baretki lub paski (stripy) by umożliwić wyjęcie określonej ich ilości do badania. 8. Zestaw musi zawierać wszystkie odczynniki niezbędne do przeprowadzenia badania w tym surowice kontrolne dodatnią i ujemną. 9. Zestaw musi zawierać odczynniki i surowice kontrolne w ilościach umożliwiających wykonanie testu na analizatorze ETI -MAX 3000 w pełnej automatyce. Surowica kontrolna dodatnia oraz surowica kontrolna ujemna muszą występować w objętości co najmniej 2 ml każda, dla testu zawierającego 4 mikropłytki. 10. Zestaw musi zawierać odczynniki: substrat i stop oraz bufor do rozcieńczeń w postaci gotowej do użycia tzn. nie wymagające rozcieńczania lub rozpuszczania. 11. Koniugat musi zawierać monoklonalne przeciwciała przeciwko VP7 związane z peroksydazą. 12. Zestaw musi zawierać bufor do płukania w postaci koncentratu 20x. 13. Test musi umożliwiać badanie jednodniowe (krótka inkubacja). 14. W procedurze wykonania testu łączny czas wszystkich inkubacji rozpoczynając od zakończenia nałożenia surowic nie może być dłuższy niż 100 min. 15. Czasy inkubacji wraz z przedziałami czasowymi (np. ? 5 min.) muszą być jednoznacznie określone. 16. Jeśli w procedurze wykonania testu którakolwiek z inkubacji zachodzi poza inkubatorem musi przebiegać w zakresie temperatur od 18-25 ?C. 17. Do ofert dołączone muszą być wyniki walidacji pierwotnej przeprowadzonej przez producenta. 18. Wyniki testu muszą być przedstawiane w kategoriach dodatni, ujemny oraz wynik wątpliwy. 19. Termin przydatności testu do użytku - nie mniej niż 12 miesięcy od dnia dostawy. 20. Każde opakowanie zestawu musi być oznaczone numerem serii i datą przydatności do użytku oraz datą produkcji. 21. Do każdej serii testu dostarczony będzie certyfikat analityczny określający jego jakość i parametry użytkowe. 22. Do każdej serii testu dostarczona będzie instrukcja jego wykonania. Zamawiający wymaga, aby instrukcja ta była opracowana w języku polskim i angielskim oraz w obydwu wersjach jednoznacznie określała dystrybutora testu. 23. Wykonawca wyznaczy upoważnioną osobę do konsultacji merytorycznych. W przypadku otrzymania wyników badań przeprowadzonych testem ELISA nie spełniających wewnętrznych kryteriów walidacji testu nie wynikających z winy Zamawiającego oraz w każdym przypadku kiedy wyniki analiz budzić będą uzasadnione wątpliwości, osoba ta w trybie natychmiastowym (tj. 2 dni od zawiadomienia) udzieli osobistej konsultacji w celu podjęcia odpowiednich działań. Osoba ta będzie odpowiedzialna za osobiste informowanie o wszelkich zmianach dotyczących procedury wykonania testu oraz przeprowadzenie wynikających z nich szkoleń. Wszelkie zmiany będą dokumentowane pisemnie. 24. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w ramach ceny umowy w terminie 7 dni roboczych od daty dostawy testów dostarczył oprogramowanie: 1) assay do zainstalowania na dwóch automatycznych analizatorach mikropłytek ETI-MAX 3000, umożliwiający wykonanie pełnej procedury testu ELISA, 2) program do odczytu i interpretacji wyników (wraz z kopią na odpowiednim nośniku) zainstalowany na stacji roboczej podłączonej do czytnika mikropłytek Elx 800. Ad. 1) Oprogramowanie to musi spełniać następujące wymagania: a) W cenie umowy dostarczony assay musi być sprawdzony oraz zainstalowany przez przedstawiciela Wykonawcy dostarczającego zestawy ELISA. Równolegle z oprogramowaniem Wykonawca musi przedstawić oświadczenie, które zapewnia o zgodności dostarczonego oprogramowania z już istniejącym na aparatach ETI-MAX. Przez zgodność Zamawiający rozumie nie tylko współpracę dostarczanego assayu z istniejącym już oprogramowaniem, ale również możliwość równoczesnego wykonania dwóch kierunków badań na jednym aparacie np. PRV i BTV. b) Poprawność pracy assayu musi być potwierdzona przez wykonanie testu ELISA na dwóch aparatach ETI-MAX 3000 przy pełnym ich obciążeniu w obecności przedstawiciela Wykonawcy dostarczającego zestawy ELISA. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. c) W przypadku zmiany procedury przeprowadzenia testu Wykonawca zobowiązany jest w terminie 7 dni roboczych dostarczyć zaktualizowane oprogramowanie. Ad.2) Oprogramowanie to musi spełniać następujące wymagania: a) Oprogramowanie musi być w języku polskim. b) Program powinien umożliwiać automatyczne sterowanie pracą czytnika poprzez komputer, przechowywanie danych, interpretację wyników badań, ocenę walidacji wyniku badania, przenoszenie danych do programu Excel i Word. c) W przypadku zmiany procedury przeprowadzenia testu Wykonawca zobowiązany jest w terminie 7 dni roboczych dostarczyć zaktualizowane oprogramowanie. 25. W ramach ceny umowy Wykonawca w terminie 7 dni od dnia dostawy zestawów, przeszkoli pracowników Zamawiającego, wykonujących badania. Szkolenie musi obejmować następujące zagadnienia: a) ogólne zasady działania testu, b) procedura wykonania testu wraz z odczytem wyników, c) szkolenie musi składać się zarówno z części teoretycznej jak i praktycznej - łącznie z wykonaniem testu na aparacie ETI-MAX 3000. d) kończąc szkolenie uczestnicy uzyskają certyfikat potwierdzający nabyte umiejętności.
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 331416257
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie
  • II.1.6. Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie
  • II.1.7. Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.1. Warunki dotyczące zamówienia
  • Informacja na temat wadium: Zamawiający wymaga wniesienia wadium. Wysokość wadium: 1.090,00 PLN /słownie: jeden tysiąc dziewięćdziesiąt złotych/

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
  • IV.3. Informacje administracyjne
  • IV.3.1. Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: bip.katowice.wiw.gov.pl
  • IV.3.5. Termin związania ofertą, okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach