sprzedaż i dostarczenie do siedziby Zamawiającego filtrów do usuwania leukocytów z koncentratu krwi [2018-06-18] Przetargi.pl

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa ogłasza przetarg

I.1. Nazwa i adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
ul. Malborska 2
10255 Olsztyn, woj. warmińsko-mazurskie
tel. 89 5260156, 5263060, fax. 895 265 755
REGON: 29163500000
Adres strony internetowej zamawiającego: www.bip.rckikol.pl
I.2. Rodzaj zamawiającego: SP ZOZ

II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
sprzedaż i dostarczenie do siedziby Zamawiającego filtrów do usuwania leukocytów z koncentratu krwinek płytkowych ( KKP) w ilości 4 000 sztuk.
II.1.2. Rodzaj zamówienia:
II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
sprzedaż i dostarczenie do siedziby Zamawiającego filtrów do usuwania leukocytów z koncentratu krwinek płytkowych ( KKP) w ilości 4 000 sztuk.
II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33141630-5
II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie

III.2. Warunki udziału
Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie
Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikującej dla poszczególnych produktów lub, 2. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu Deklaracji Zgodności o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych dla poszczególnych produktów lub, 3. oświadczenie podpisane przez Wykonawcę o posiadaniu dokumentu potwierdzającego dokonanie zgłoszenia wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub 4. w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania powyższych dokumentów do oferty należy załączyć stosowne oświadczenie zawierające dodatkowo informacje, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego, podpisane przez Wykonawcę. 5 pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii ( IHiT) dla filtrów nowo wprowadzonych do obrotu w Polsce.