Przetargi.pl
Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) technika próżniową

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie ogłasza przetarg

  • Adres: 20-078 Lublin, Żołnierzy Niepodległej
  • Województwo: lubelskie
  • Telefon/fax: tel. 815 328 932, , fax. 815 325 318
  • Data zamieszczenia: 2019-06-27
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie
    Żołnierzy Niepodległej 8
    20-078 Lublin, woj. lubelskie
    tel. 815 328 932, , fax. 815 325 318
    REGON: 43102941200000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.lublin.pl

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) technika próżniową
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia:
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) technika próżniową – KOD CPV: 33141300-3 - Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi.). 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w zestawieniu parametrów granicznych bezwzględnie wymaganych przez zamawiającego (załącznik Nr 1.1 oraz 1.2 do SIWZ) – w przypadku, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie będzie spełniał tych warunków oferta zostanie odrzucona.
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33141300-3
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.2. Warunki udziału
  • Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.
  • Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: Dokumenty wymagane w Rozdziale III ust. 6 SIWZ tj. 6.1. Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SIWZ – należy je złożyć w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp (nie dotyczy przypadku gdy wpłynie tylko jedna oferta). W przypadku Wykonawców występujących wspólnie w/w dokument składa każdy z Wykonawców występujących wspólnie. 6.2. Dokumenty wymagane do złożenia wraz z ofertą. 6.2.1 Wypełnione i podpisane zestawienie parametrów granicznych (załącznik Nr 1.1 i 1.2 do SIWZ) oraz Formularz cenowy Załącznik nr 1.3 do SIWZ). 6.2.2 Deklaracja wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. z 2019 r. poz. 175). Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu. 6.2.3 Dla probówek na surowicę poz. 1 Formularza cenowego (Zał. Nr 1.3 do SIWZ): a) Specyfikacja firmowa dla probówki. b) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta, potwierdzający minimum 72 godzinny czas stabilności pobranej próbki krwi (markery wirusów i kiły oznaczane metodami serologicznymi) oraz określający temperaturę w jakiej próbka ma być przechowywana wraz z dołączoną opinią lub badaniem to potwierdzającym, c) Instrukcja postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - minimalny czas wykrzepiania (od momentu pobrania do momentu wirowania), - maksymalny czas wykrzepienia, - temperaturę przechowywania próbki od momentu pobrania do momentu wirowania, - parametry wirowania tj. temperaturę, czas, prędkość d) Oświadczenie producenta czy dopuszczalne jest powtórne wirowanie już zwirowanych próbek, jak wpływa to na barierę żelową, 6.2.4 Dla probówek do badań metodami biologii molekularnej – poz. 2 i 3 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ): a) Specyfikacja firmowa dla każdej z probówek. b) Dokument wystawiony przez producenta lub inna jednostkę działającą na zlecenie producenta (zgodnie z zasadami dla diagnostyki czynników zakaźnych przenoszonych przez krew, obowiązującymi od 2012 r.), potwierdzający minimum 5-cio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi (stabilność materiału genetycznego wirusów) oraz określający temperaturę w jakiej próbka ma być przechowywana wraz z dołączoną opinią lub badaniem to potwierdzającym. c) Instrukcja postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - minimalny czas od momentu pobrania do momentu wirowania, - maksymalny czas od momentu pobrania do momentu wirowania, - temperaturę przechowywania próbki od momentu pobrania do momentu wirowania, - parametry wirowania tj. temperaturę, czas, prędkość d) Oświadczenie producenta czy dopuszczalne jest powtórne wirowanie już zwirowanych próbek, jak wpływa to na barierę żelową, 6.2.5. Dla probówek z napylonym K2EDTA lub K3EDTA – poz. 4 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ). a) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta potwierdzający minimum 5-cio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność pobranej próbki krwi dotyczy następujących parametrów: - oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z różnych układów grupowych, - oznaczenia przeciwciał w osoczu skierowanych do antygenów czerwonokrwinkowych, b) Instrukcja postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - temperaturę wirowania, - parametry wirowania 6.2.6. Dla probówek na surowicę z aktywatorem skrzepu (bez żelu separującego) poz. 5 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ) a) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta, potwierdzający minimum 5-cio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność pobranej próbki krwi dotyczy następujących parametrów: - oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z różnych układów grupowych, - oznaczenia przeciwciał w surowicy skierowanych do antygenów czerwonokrwinkowych. b) Instrukcja postępowania po pobraniu krwi zawierającą: - sposób mieszania, - temperaturę wirowania, - parametry wirowania 6.2.7 Specyfikacja obejmującą opis produktu, warunki przechowywania i inne szczegóły związane z użytkowaniem systemu wraz z rysunkami, zdjęciami, prospektami, folderami itp. 6.2.8 Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany system współpracuje bezawaryjnie z aparaturą użytkowaną przez Zamawiającego tj.: poz. 1. – analizatorem immunochemicznym Architect i2000SR, Architect i2000 poz. 2 i 3 – Cobas s201 System, Safe Sampling System, NEO System. poz. 4. – analizatorami immunohematologicznymi DiaMed: IH-1000, Techno, Classic, oraz analizatorem Beckman Coulter: PK 7300 poz. 8 – analizatorem hematologicznym Pentra XL 80 (tryb automatyczny). 6.2.9 Oświadczenie Wykonawcy, że oferowana igła - poz.12 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ) współpracuje bezawaryjnie z oferowanymi probówkami. 6.2.10 Wykaz dotyczący części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom z podaniem nazw (firm) podwykonawców (Załącznik Nr 5 do SIWZ) – jeżeli dotyczy. 6.2.11 Próbki oferowanego wyrobu medycznego zgodne co do wszystkich parametrów z ofertą – po 20 szt. probówek każdego rodzaju wraz z akcesoriami niezbędnymi do pobrania próbek krwi do tej ilości probówek 6.2.12 Dokument, z którego będzie wynikało zobowiązanie podmiotu trzeciego, do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia, zgodnie z Rozdziałem II ust. 4.2 i 4.3 SIWZ, o ile wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji innego podmiotu. innych dokumentów potwierdzających udostępnienie zasobów przez inne podmioty – jeżeli dotyczy.

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach