Przetargi.pl
DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH

5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ ogłasza przetarg

  • Adres: 30-901 Kraków, ul. Wrocławska 1-3
  • Województwo: małopolskie
  • Telefon/fax: tel. 12 63 08 099 , fax. 12 63 08 099
  • Data zamieszczenia: 2014-02-28
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ
    ul. Wrocławska 1-3 1-3
    30-901 Kraków, woj. małopolskie
    tel. 12 63 08 099, fax. 12 63 08 099
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.5wszk.com.pl
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia: dostawy
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW w podziale na 4 części (pakiety). Pakiet 1 Implanty słuchowe I: Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Do zabiegu należy dostarczyć pełną gamę długości wsporników tytanowych z implantami (długość dobierana jest śródoperacyjnie) umożliwiających implantację systemu bez redukcji tkanki podskórnej Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 2 Implanty słuchowe II: System implantów na przewodnictwo kostne Urządzenie składające się z 3 części (wewnętrznej i dwóch zewnętrznych) - Implantu tytanowego/magnetycznego , całkowicie wszczepialnego; aparatu słuchowego (procesor mowy) wyposażonego w element metalowy do mocowania z magnesem oraz magnes zewnętrzny łączący wszczepiony implant z aparatem słuchowym. Średni próg dla przewodnictwa kostnego wyznaczony audiometrycznie dla częstotliwości 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz jest równy lub mniejszy 38 dB HL. Zastosowanie w leczeniu niedosłuchów przewodzeniowych i mieszanych. Część implantowana (wewnętrzna) Implant magnetyczny w tytanowej obudowie kotwiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Implant magnetyczny złożony z 2 magnesów Implant magnetyczny mocowany za pomocą min. 4 mini śrub o długości nie przekraczającej 4 mm Implant tytanowy, który po wszczepieniu nie wystaje poza linię kości czaszki i nie powoduje naprężeń skóry Implant wszczepiany pod skórę głowy, złożony z 2 magnesów w celu optymalnego pozycjonowania procesora dźwięku Implant magnetyczny nie grubszy niż 3 mm Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji: narzędzie do wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (3 mm i 5 mm), wzornik miejsca nacięcia skóry Procesor dźwięku (część zewnętrzna) Procesor dźwięku bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Wielokanałowy procesor dźwięku (co najmniej 8 kanałów) Wbudowane min. 2 mikrofony: kierunkowy i wielokierunkowy Ilość programów min. 4 Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Maksymalne wzmocnienie dźwięku dochodzące do 38 dB Możliwość zamocowania aparatu słuchowego na elastycznej opasce do momentu implantacji części wewnętrznej lub podczas wczesnego okresu pooperacyjnego. Żywotność baterii min. 15 dni przy pracy 15 godz/dobę Dostępność w min. 4 kolorach Możliwość badania MRI 1,5 T oraz 3 T - urządzenie posiada odpowiednie zezwolenia/dopuszczenia do przeprowadzania takich badań. (Możliwość wykonania tego badania bez jakichkolwiek interwencji chirurgicznych czy zabiegowych mających na celu usunięcie całości lub części zaimplantowanego pod skórę systemu) Waga procesora dźwięku max 10 g Procesor dźwięku był przymocowany do skóry głowy za pomocą magnesu, którego powierzchnia wynosi min. 5 cm? co pozwoli na zredukowanie nacisku na skórę głowy do 1N Urządzenie współpracujące z interfejsem Hi-Pro Magnes zewnętrzny utrzymujący procesor dźwięku Magnes złożony z 2 wbudowanych magnesów utrzymujących procesor dźwięku w odpowiedniej pozycji Min. 7 stopni sił magnesu, dobieranego w zależności od grubości skóry oraz komfortu pacjenta Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 3 Implanty słuchowe III: Systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia implantacji. Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika - przy każdym zabiegu muszą być dostępne wszystkie oferowane przez producenta długości. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego. Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora) Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 3 lat. Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2 Pakiet 4 Implanty słuchowe IV:Systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia implantacji. Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania i dokręcania zaczepu magnetycznego od implantu podczas implantacji. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, umożliwiający dołączenie dostarczonego w zestawie wspornika magnetycznego. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób dołączania procesora- magnetyczny. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego. Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm Możliwość dostarczenia do założonego implantu wspornika pokrytego hydroksyapatytem. Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 3 lat. Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 331853003
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak
  • II.1.6. Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie
  • II.1.7. Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie
  • II.2. Czas trwania zamówienia lub termin wykonania: 12 miesięcy

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.1. Warunki dotyczące zamówienia
  • Informacja na temat wadium: Nie dotyczy

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.3. Informacje administracyjne
  • IV.3.1. Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.5wszk.com.pl
  • IV.3.5. Termin związania ofertą, okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach