Przetargi.pl
Dostawa oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą

Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej ogłasza przetarg

  • Adres: 09-300 Żuromin, ul. Szpitalna
  • Województwo: mazowieckie
  • Telefon/fax: tel. 236 572 201 , fax. 0-23 657 29 82
  • Data zamieszczenia: 2019-12-09
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej
    ul. Szpitalna 56
    09-300 Żuromin, woj. mazowieckie
    tel. 236 572 201, fax. 0-23 657 29 82
    REGON: 30127900000000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-zuromin.pl
  • I.2. Rodzaj zamawiającego: SPZZOZ

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    Dostawa oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia:
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    Dostawa oznaczeń immunotransfuzjologicznych mikrometodą zgodnie z załącznikiem nr 1 do siwz w okresie 2 lat. • Wymagany jest termin ważności odczynników – min. 9 miesięcy, a krwinek wzorcowych – min. 5 tygodni od daty dostawy • Wymagana jest metodyka całkowicie eliminująca płukanie badanych krwinek czerwonych – zawiesina krwinek czerwonych poniżej 1% • Wszystkie oferowane odczynniki, mikrokarty, krwinki i kontrole muszą pochodzić od jednego producenta – tego samego co posiadany sprzęt, celem walidacji metody. Z wyjątkiem poz 10, • Wymagane są dostawy odczynników (wg harmonogramu) transportem monitorującym pod względem temperatury w czasie transportu (2-8 st. C – odczynniki krwinkowe, 18-25 st. C – mikrokarty). Wydruki potwierdzające transport odczynników w prawidłowej temperaturze wraz z każdą dostawą odczynników oraz przykładowy wydruk temperatury jako załącznik do oferty. • Ilość odczynników winna być zaokrąglona w górę do pełnego opakowania. • Międzynarodowa, zewnątrzlaboratoryjna kontroli jakości w zakresie podstawowym – 4 razy do roku potwierdzona certyfikatem i możliwością wpisywania wyników online. • Zamawiający wymaga zaoferowania kart przewidzianych instrukcjami użycia posiadanego sprzętu zgodnie z art. 90 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. ( wirówka marki DiaMed ID-Centrifuge 6S, pipeta ID-Pipetor EP-5) • Wymagane jest oświadczenie producenta systemu będącego własnością Zamawiającego (sprzęt DiaMed ID-System) potwierdzające kompatybilność i możliwość zastosowania z nim oferowanych odczynników/kart w odniesieniu do wymagań zasadniczych Dyrektywy 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro. Oświadczenie załączyć wraz z ofertą. • Wymagane jest, aby przechowywanie wszystkich mikrokart było możliwe w temp. pokojowej (18-25 st. C). • Wymagane jest posiadanie znaku zgodności CE, jak również w instrukcji używania i oznakowaniu obok znaku CE musi znajdować się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej (wymóg zgodny z wytycznymi Departamentu Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Krajowej Rady do spraw Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa oraz Narodowego Centrum Krwi), zapis ten nie dotyczy końcówek do pipety oraz kontroli międzynarodowej • Zamawiający wymaga wykonanie przeglądów technicznych oraz walidacji posiadanego sprzętu w ramach umowy. Wykonawca zapewni przeglądy techniczne oraz serwisowanie sprzętu w okresie trwania umowy tylko przez autoryzowany serwis producenta. Wymagana jest autoryzacja serwisowa producenta jako załącznik do oferty. • Wymagane jest wykonywanie wszystkich badań zawartych w formularzu asortymentowo-cenowym na odczynnikach. • Badanie przeglądowe przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych wykrywających antygen C i Cw w pośrednim teście antyglobulinowy. Zestaw krwinek musi być gotowy do użycia. Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione fabrycznie surowicą antyglobulinową poliwalentną przez producenta. • Wymagana pozytywna opinia IHIT Warszawa dla oferowanej mikrometody. Opinię należy dołączyć do oferty
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33696500-0
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.2. Warunki udziału
  • Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: oświadczenie wykonawcy

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
  • IV.3. Informacje administracyjne
  • IV.3.5. Termin związania ofertą:

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach