Przetargi.pl
„Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.”

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. ogłasza przetarg

  • Adres: 41800 Zabrze, ul. M. C. Skłodowskiej
  • Województwo: śląskie
  • Telefon/fax: tel. 032 3732308, 3732346 , fax. 032 3732308, 3732346
  • Data zamieszczenia: 2018-01-29
  • Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe

Sekcja I - Zamawiający

  • I.1. Nazwa i adres: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
    ul. M. C. Skłodowskiej 10
    41800 Zabrze, woj. śląskie
    tel. 032 3732308, 3732346, fax. 032 3732308, 3732346
    REGON: 27273516200000
  • Adres strony internetowej zamawiającego: www.klinika-zabrze.med.pl

Sekcja II - Przedmiot zamówienia, przetargu

  • II.1. Określenie przedmiotu zamówienia
  • II.1.1. Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
    „Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.”
  • II.1.2. Rodzaj zamówienia:
  • II.1.3. Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
    Przedmiotem zamówienia jest: „Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.” sygn. DZP/04PN/2018 Przedmiot zamówienia składa się z 9 pakietów tj. - Pakiet nr 1 – obłożenia, zestawy, osłony, preparaty barierowe, maski - Pakiet nr 2 – czepki, maski, obłożenia, zestawy, podkłady chłonne, rękawice - Pakiet nr 3 – fartuchy, obłożenia, zestawy, osłony, rękawice - Pakiet nr 4 – czepki, maski, obłożenia i fartuchy specjalistyczne - Pakiet nr A – pokrowce, osłony na aparaturę - Pakiet nr B – pokrowce, osłony na aparaturę, fartuchy - Pakiet nr C – pampersy - Pakiet nr D – osłony na głowicę USG - Pakiet nr E – fartuchy barierowe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Wymagania Zamawiającego: Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.2017.211 z późn. zm). Zamawiający dopuszcza jedynie, aby Wykonawca zaoferował asortyment nie będący wyrobem medycznym każdorazowo gdy wyrób medyczny uzyskał status leku (który jest wyższym statusem niż wyrób medyczny), oraz dopuszcza kosmetyki jeżeli na rynku nie istnieje tożsamy produkt mający status wyrobu medycznego lub leku a w każdym innym wypadku wyłącznie na podstawie uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, wskazującego nr Pakietu i pozycji, nazwę wyrobu i uzasadnienie. 2. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty zgodne z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U.2017.211 z późn. zm), oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC posiadające świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) z pominięciem asortymentu nie będącego wyrobem medycznym lub lekiem 2) Zaoferują produkty zaliczone do środków ochrony indywidualnej zgodnie z dyrektywą 89/686/EWG wdrożoną Rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005r.w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz.U.2005.259.2173) posiadające deklarację zgodności z dyrektywą 89/686/EWG –dotyczy produktów Pakiet 1 poz. 2, Pakiet 2 poz. 24, Pakiet 3 poz. 41,42,43,44,45 3) Zaoferują produkty posiadające dokumenty potwierdzające spełnienia norm minimalnych (lub norm do nich równoważnych) w zakresie: - Pakiet 1 poz. 2 – zgodność z normą EN 149:2001 FFP3, zgodność z normą EN 14 683 zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR. - Pakiet 2 poz. 18,19,21 - zgodność z normą EN 14 683 zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ II - Pakiet 2 poz. 20 - zgodność z normą EN 14 683 zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR - Pakiet 2 poz. 23 - zgodność z normą EN 374-3 (potwierdzona raportem z badań), przebadane na przenikalność cytostatyków (potwierdzona raportem z badań), zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455-1 poziom AQL po zapakowaniu 1,0 lub niższy; - Pakiet 2 poz. 24 - zgodność z normą EN 420 oraz EN 374-2,3 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 12 substancji chemicznych i osiągnęły co najmniej 1 poziom ochrony w tym kwasy organiczne i nieorganiczne, zasady, alkohole i aldehydy (potwierdzona raportem z badań), przebadane na przenikalność min 12 cytostatyków (odpoprność co najmniej 30 min) w tym Karmaustyny, Winkrystyny, Mitomycyny C, Metotrexatu, (potwierdzona raportem z badań), zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455-1 poziom AQL po zapakowaniu 1,5 lub niższy; - Pakiet 3 poz. 29,31- zgodność z normą PN EN 13795 – wymagania wysokie - Pakiet 3 poz. 20 - zgodność z normą PN EN 13795 – wymagania standardowe - Pakiet 3 poz. 41 - zgodność z normą EN 420, 374, zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) pozbawione tiuramów (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,0 lub niższy, - Pakiet 3 poz.42- zgodność z normą EN 374, zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,0 lub niższy, - Pakiet 3 poz. 43- zgodność z normą EN 420,374-3 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 10 substancji chemicznych na minimum 2 poziomie oraz na 2 alkohole na minimum 1 poziomie ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,5 lub niższy, pozbawione tiuramów oraz MBT (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), - Pakiet 3 poz.44- zgodność z normą EN 374-1,2,3 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na odporne na działanie nim 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70% na min 2 poziomie oraz 10 cytostatyków na min 3 poziomie (potwierdzona raportem z badań jednostki niezależnej od producenta), EN-420, EN-455, zgodność z normą ASTM F1671 oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,0, pozbawione MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone certyfikatem jednostki niezależnej od producenta - Pakiet 3 poz.45- zgodność z normą EN 374 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na odporne na działanie nim 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70% i 4% formaldehydu na min 2 poziomie (potwierdzona raportem z badań jednostki niezależnej od producenta), zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,5, średnia siła zrywu przed starzeniem min. 28N, zawartość protein lateksowych min. 25 ug/g (potwierdzona raportem z badań jednostki niezależnej od producenta) zgodność z normami EN 455, EN 420, EN 388, EN 374-1,2,3, pozbawione MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD, DPG, DPT (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), - Pakiet 3 poz. 55 –zgodność z normą 13795-3 - Pakiet 4 poz. 56,57,58,70 –zgodność z normą EN 980 - Pakiet 4 poz. 64,69,71,72,73,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83,84 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet 4 poz. 59,60,61 - zgodność z normą PN-EN 13795 – wymagania wysokie - Pakiet 4 poz. 66,67,68 - zgodność z normą PN-EN 14683 II - Pakiet E poz. 1 – zgodność z normą PN-EN 13795 4) Zaoferują preparaty barierowe, gdzie skuteczność ochrony skóry jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 4) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 5,6) – wykaz publikacji badań klinicznych na każde żądanie Zamawiającego. 5) Zaoferują produkty posiadające opis (kartę katalogową/techniczną) lub instrukcję obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 6) w przypadku, w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (gotowego produktu po sterylizacji). W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 7) w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu lub instrukcji - na każde żądanie Zamawiającego dostarczą próbki 8) dla Pakietów 1,2,3,4,A,B,C,D,E obowiązuje termin realizacji zamówienia – tryb normalny, który będzie poddawany kryterium ocen - wartość punktowana zgodnie z rozdz. XXV SIWZ. Wykonawcy, zobowiązują się zrealizować zamówienie na podstawie druku zamówienia określającego rodzaj, ilość zamawianego towaru i termin dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania czasu realizacji zamówienia w normalnym trybie w Załączniku nr 1 do SIWZ – formularzu ofertowym. 9) zobowiązują się zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań 10) zaoferują termin płatności 30 dni od dnia doręczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT, 11) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 5 do SIWZ (dot Pakietu nr 1,2,3,4) oraz Załącznik nr 5a do SIWZ (dot. Pakietu A,B,C,D,E) 12) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach –dot. Pakietu 1,2,3,4 13) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego oraz rozładunek i transport wewnętrzny do miejsca wskazanego przez Zamawiającego 14) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ, 15) Okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75% całkowitej długości ważności określonej przez producenta.
  • II.1.4. Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33140000-3
  • II.1.5. Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak

Sekcja III - Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

  • III.2. Warunki udziału
  • Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie
  • Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: SIWZ. cz. XIII pkt 4Wykaz oświadczeń i dokumentów, potwierdzających brak podstaw wykluczenia oraz na potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 4.1 W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, zgodne ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ (oświadczenie z art. 25a ustawy). Informacje zawarte w Oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 4.2 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (załączniki nr 3 dotyczy opisu przedmiotu zamówienia), należy dostarczyć na każde żądanie Zamawiającego 4.2.1 wykaz publikacji badań klinicznych potwierdzający skuteczność ochrony skóry dla preparatu barierowego jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 4) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 5,6) 4.2.2 karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego po zakończonym procesie sterylizacji w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. – dot. Pakietu 1,2,3,4 4.2.3 opis produktu (karta katalogowa, techniczna) lub instrukcję obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wszystkich wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. – dot. Pakietu A,B,C,D 4.2.4 próbki w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu dla wszystkich pakietów w postępowaniu 4.3. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca składa, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, zgodnie z załączonym wzorem oświadczenia stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia; W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę, dokument o którym mowa w pkt 4.3. zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę. 4.4. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona w celu wykazania, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (Załącznik nr 3 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia) zostanie wezwany do przedłożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów) zgodnie z art. 24 aa ustawy: 4.4.1. dokumenty potwierdzające spełnienie norm minimalnych (lub norm do nich równoważnych) w zakresie: - Pakiet 1 poz. 2 – zgodność z normą EN 149:2001 FFP3, zgodność z normą EN 14 683 zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR. - Pakiet 2 poz. 18,19,21 - zgodność z normą EN 14 683 zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ II - Pakiet 2 poz. 20 - zgodność z normą EN 14 683 zakwalifikowana jako maska chirurgiczna typ IIR - Pakiet 2 poz. 23 - zgodność z normą EN 374-3 (potwierdzona raportem z badań), przebadane na przenikalność cytostatyków (potwierdzona raportem z badań), zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455-1 poziom AQL po zapakowaniu 1,0 lub niższy; - Pakiet 2 poz. 24 - zgodność z normą EN 420 oraz EN 374-2,3 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 12 substancji chemicznych i osiągnęły co najmniej 1 poziom ochrony w tym kwasy organiczne i nieorganiczne, zasady, alkohole i aldehydy (potwierdzona raportem z badań), przebadane na przenikalność min 12 cytostatyków (odpoprność co najmniej 30 min) w tym Karmaustyny, Winkrystyny, Mitomycyny C, Metotrexatu, (potwierdzona raportem z badań), zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455-1 poziom AQL po zapakowaniu 1,5 lub niższy; - Pakiet 3 poz. 29,31- zgodność z normą PN EN 13795 – wymagania wysokie - Pakiet 3 poz. 20 - zgodność z normą PN EN 13795 – wymagania standardowe - Pakiet 3 poz. 41 - zgodność z normą EN 420, 374, zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) pozbawione tiuramów (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,0 lub niższy, - Pakiet 3 poz.42- zgodność z normą EN 374, zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,0 lub niższy, - Pakiet 3 poz. 43- zgodność z normą EN 420,374-3 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 10 substancji chemicznych na minimum 2 poziomie oraz na 2 alkohole na minimum 1 poziomie ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta, zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,5 lub niższy, pozbawione tiuramów oraz MBT (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), - Pakiet 3 poz.44- zgodność z normą EN 374-1,2,3 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na odporne na działanie nim 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70% na min 2 poziomie oraz 10 cytostatyków na min 3 poziomie (potwierdzona raportem z badań jednostki niezależnej od producenta), EN-420, EN-455, zgodność z normą ASTM F1671 oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,0, pozbawione MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone certyfikatem jednostki niezależnej od producenta - Pakiet 3 poz.45- zgodność z normą EN 374 (produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na odporne na działanie nim 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70%i 4% formaldehydu na min 2 poziomie (potwierdzona raportem z badań jednostki niezależnej od producenta), zgodność z normą ASTM F1671 (wyniki badań szczelności dla wirusów) oraz zgodność z normą EN 455 poziom AQL 1,5, średnia siła zrywu przed starzeniem min. 28N, zawartość protein lateksowych min. 25 ug/g(potwierdzona raportem z badań jednostki niezależnej od producenta) zgodność z normami EN 455, EN 420, EN 388, EN 374-1,2,3, pozbawione MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD, DPG, DPT (badania potwierdzone przez jednostkę niezależnej od producenta), - Pakiet 3 poz. 55 –zgodność z normą 13795-3 - Pakiet 4 poz. 56,57,58,70 –zgodnie z normą EN 980 - Pakiet 4 poz. 64,69,71,72,73,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83,84 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet 4 poz. 59,60,61 - zgodność z normą PN-EN 13795 – wymagania wysokie - Pakiet 4 poz. 66,67,68 - zgodność z normą PN-EN 14683 II - Pakiet E poz. 1 – zgodność z normą PN-EN 13795 4.4.2. deklarację zgodności z dyrektywą 89/686/EWG – dotyczy Pakiet 1 poz. 2, Pakiet 2 poz. 24, Pakiet 3 poz. 41,42,43,44,45 4.4.3. opis produktu (karta katalogowa, techniczna) lub instrukcję obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wszystkich wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. – dot. Pakietu 1,2,3,4,E 4.4.4. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) w przypadku zaoferowania asortymentu, który uzyskał status leku, 4.4.5. dokumenty potwierdzające zgodność z Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U.2017.211) oraz zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dla produktów posiadających świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE (z pominięciem asortymentu nie będącego wyrobem medycznym lub lekiem) Uwaga (dotycząca wszystkich oświadczeń i dokumentów): 1) Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub braku podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352 z późn.zm.), 2) w przypadku wskazania przez Wykonawcę dostępności oświadczeń lub dokumentów, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazane przez Wykonawcę oświadczenia lub dokumenty, 3) w przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez Wykonawcę i pobranych samodzielnie przez Zamawiającego dokumentów, 4) w przypadku wskazania przez Wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, które znajdują się w posiadaniu Zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez Zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy, Zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy (brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego), korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne. SIWZ. cz. XXI pkt 2 Do oferty należy dołączyć: 2.1. Oświadczenia zgodne z załącznikiem nr 2 do SIWZ (oświadczenie z art. 25a ustawy), które należy złożyć w formie pisemnej 2.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z załączonym wzorem umowy oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń - na formularzu oferty – zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ. 2.2. Formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ 2.3. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć w oryginale bądź kopii, potwierdzonej za zgodność z oryginałem notarialnie. 2a. Dokumenty na każde żądanie Zamawiającego: 2.4. wykaz publikacji badań klinicznych potwierdzający skuteczność ochrony skóry dla preparatu barierowego jest potwierdzona klinicznie na grupie min 200 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 4) oraz grupie min 900 pacjentów (dot. Pakiet 1 poz. 5,6) 2.5. karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego po zakończonym procesie sterylizacji w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. – dot. Pakietu 1,2,3,4 2.6. opis produktu (karta katalogowa, techniczna) lub instrukcję obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wszystkich wymaganych parametrów opisanych w Załączniku nr 3 do SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. – dot. Pakietu A,B,C,D 2.7. próbki w przypadku wątpliwości co do jakości zaoferowanego produktu w stosunku do opisu dla wszystkich pakietów w postępowaniu

Sekcja IV - Procedura przetargowa

  • IV.1. Tryb udzielenia zamówienia
  • IV.1.1. Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony
  • IV.2. Kryteria oceny ofert
  • IV.2.2. Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

Zobacz następny przetargZobacz poprzedni przetargPobierz ofertę w pliku pdfPowrót na stronę główną

Podobne ogłoszenia o przetargach