Usługa wykonywania badań laboratoryjnych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji NGS –panelu do diagnostyki wybranych zaburzeń tkanki łącznej obejmujących z. Marfana, zespoły Ehlersa-Danlosa i inne

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 80-210 Gdańsk, Marii Skłodowskiej-Curie 3a
  • Województwo: pomorskie
  • Data zamieszczenia: 2025-09-02
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

  • Nazwa zamawiającego: Gdański Uniwersytet Medyczny
  • Adres: 80-210 Gdańsk, Marii Skłodowskiej-Curie 3a
  • Adres email: zp@gumed.edu.pl
  • Strona internetowa: www.gumed.edu.pl

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 73111000-3
  • Nazwa zamówienia: Usługa wykonywania badań laboratoryjnych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji NGS –panelu do diagnostyki wybranych zaburzeń tkanki łącznej obejmujących z. Marfana, zespoły Ehlersa-Danlosa i inne
  • Opis zamówienia: Usługa wykonywania badań laboratoryjnych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji NGS (Next Generation Sequencing) –panelu do diagnostyki wybranych zaburzeń tkanki łącznej obejmujących z. Marfana, zespoły Ehlersa-Danlosa i inne zespołów marfanidalne

Warunki udziału

  • Opis warunków udziału: 1. O udzielenie zamówienia (zgodnie z art. 112 ustawy pzp), mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu, w zakresie:1) zdolności technicznej lub zawodowej:DOTYCZĄCEJ WYKONAWCYa) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie), wykonał co najmniej jedną (1) usługę polegającą na przeprowadzeniu badań genetycznie uwarunkowanych zaburzeń tkanki łącznej metodą NGS, o charakterze diagnostycznym.UWAGA:dla potrzeb oceny spełniania ww. warunku, jeśli wartości zostaną podane w walutach innych niż PLN, Zamawiający przyjmie średni kurs PLN dla tej waluty podawany przez NBP na dzień opublikowania ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych, Narodowy Bank Polski nie publikuje średniego kursu danej waluty, za podstawę przeliczenia przyjmuje się średni kurs waluty publikowany pierwszego dnia, po dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Biuletynie Zamówień Publicznych.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, jak i w przypadku pozostałych Wykonawców, warunek powyższy musi zostać w całości spełniony przez jeden podmiot. Zamawiający nie dopuszcza łączenia potencjałów wielu podmiotów w celu wykazania doświadczenia w tym warunku.b) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje wdrożonym systemem zarządzania jakością zgodnym z normą ISO 15189 (lub równoważną) dla laboratoriów medycznych wykonujących badania genetyczne.Przez równoważność Zamawiający rozumie system zarządzania jakością zapewniający zgodność działań laboratorium z wymaganiami odpowiednimi dla przedmiotu zamówienia, tj.:• nadzoru nad wyposażeniem i środowiskiem badań,• zapewnienia kompetencji personelu wykonującego analizy genetyczne,• identyfikowalności i integralności danych wynikowych,• udziału w międzynarodowych programach kontroli jakości (np. EMQN, CEQAS, GenQA).Potwierdzeniem spełniania powyższych wymagań mogą być m.in. certyfikaty jakości wydawane przez uznane towarzystwa naukowe w dziedzinie genetyki wraz z dokumentami potwierdzającymi udział w międzynarodowych programach kontroli jakości.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, jak i w przypadku pozostałych Wykonawców, warunek powyższy musi zostać spełniony w całości przez każdy z podmiotów, które będą brały udział w świadczeniu usługi wykonywania badań laboratoryjnych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji NGS.Ze względu na charakter zamówienia – wykonywanie specjalistycznych badań genetycznych metodą NGS w ramach niekomercyjnego badania klinicznego – niezbędne jest zapewnienie odpowiedniego poziomu jakości, powtarzalności oraz wiarygodności wyników. Norma ISO 15189 określa szczegółowe wymagania wobec Wykonawców w zakresie jakości technicznej i kompetencji personelu, a jej posiadanie jest potwierdzeniem spełniania wysokich standardów jakości. Zamawiający uznaje jednak także równoważne systemy jakości, których spełnianie może być wykazane m.in. poprzez certyfikaty wydawane przez towarzystwa naukowe oraz dokumenty potwierdzające udział w międzynarodowych programach kontroli jakości.

Podobne przetargi