Usługa przeprowadzenia szkoleń dla personelu Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz UCK WUM, nr DZPUCK.262.073.2026

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 02-091 Warszawa, ul. Żwirki i Wigury 61
  • Województwo: mazowieckie
  • Data zamieszczenia: 2026-04-10
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

  • Nazwa zamawiającego: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
  • Adres: 02-091 Warszawa, ul. Żwirki i Wigury 61
  • Adres email: ucwbk@wum.edu.pl
  • Strona internetowa: https://www.wum.edu.pl/

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 80510000-2
  • Nazwa zamówienia: Usługa przeprowadzenia szkoleń dla personelu Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz UCK WUM, nr DZPUCK.262.073.2026
  • Opis zamówienia: Część 1 – 12 usług szkoleniowych (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 1);Część 2 – 2 usługi szkoleniowe;Część 3 – 6 usług szkoleniowych (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 3);Część 4 – 4 usługi szkoleniowe (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 4);Część 5 – 2 usługi szkoleniowe- Część 6 – 2 usługi szkoleniowe- Część 7 – 2 usługi szkolenioweCzęść 8 – 2 usługi szkolenioweCzęść 9 – 2 usługi szkolenioweCzęść 10 – 2 usługi szkolenioweCzęść 11 – 4 usługi szkoleniowe (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 11)

Warunki udziału

  • Opis warunków udziału: Warunek dot. zdolności technicznej lub zawodowej dotyczy Części od 1 do 11;a) Warunek zostanie uznany jeżeli:w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie świadczył usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do wskazanej/wskazanych w danej Części zamówienia w liczbie minimum:- Część 1 – 12 usług szkol. (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 1);- Część 2 – 2 usł. szkol.;- Część 3 – 6 usł. szkol. (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 3);- Część 4 – 4 usł. szkol. (po dwie usługi szkoleniowe o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 4);- Część 5 – 2 usł. szkol.;- Część 6 – 2 usł. szkol.;- Część 7 – 2 usł. szkol.;- Część 8 – 2 usł. szkol.;- Część 9 – 2 usł. szkol.;- Część 10 – 2 usł. szkol.;- Część 11 – 4 usł. szkol. (po dwie usługi szkol. o tematyce analogicznej do każdego szkolenia przewidzianego w ramach Części 11).Przez jedną usługę Zamawiający rozumie jedno zrealizowane szkolenie dla danego Zamawiającego o tematyce analogicznej do wskazanej w danej Części zamówienia.b) Warunek zostanie uznany jeżeli:W Cz. 1 -1) dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem do przeprowadzenia szkolenia z zakresu zasad GCP E6R3, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z analogicznego zakresu tematycznego dla UCWBK lub jednostek o analogicznym profilu (np. CWBK/ABM/uczelnie medyczne).2) dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem do przeprowadzenia szkolenia z zakresu regulacji krajowych i międzynarodowych w obszarze badań klinicznych, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z analogicznego zakresu tematycznego dla UCWBK lub jednostek o analogicznym profilu (np. CWBK/ABM/uczelnie medyczne).3) dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem do przeprowadzenia szkolenia z zakresu standardowych procedur postępowania - SOP, systemy IT, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z analogicznego zakresu tematycznego dla UCWBK lub jednostek o analogicznym profilu (np. CWBK/ABM/uczelnie medyczne).4) dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem do przeprowadzenia szkolenia z zakresu audytów, inspekcji, kontroli w badaniach klinicznych, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z analogicznego zakresu tematycznego dla UCWBK lub jednostek o analogicznym profilu (np. CWBK/ABM/uczelnie medyczne).5) dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem do przeprowadzenia szkolenia z zakresu Elektronicznej Dokumentacji Medycznej, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z analogicznego zakresu tematycznego dla UCWBK lub jednostek o analogicznym profilu (np. CWBK/ABM/uczelnie medyczne).6) dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem do przeprowadzenia szkolenia z zakresu oceny ryzyka, kontroli i zapewnienia jakości, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z analogicznego zakresu tematycznego dla UCWBK lub jednostek o analogicznym profilu (np. CWBK/ABM/uczelnie medyczne)Wszyscy trenerzy ze wszystkich 6 szkoleń muszą posiadać następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe:.wykształcenie wyższe II stopnia (tytuł magistra), (preferowane: medycyna, farmacja, biotechnologia, zdrowie publiczne lub dziedziny pokrewne),.aktualny certyfikat ICH-GCP,.min. 3 lata doświadczenia praktycznego w prowadzeniu, monitorowaniu, audytowaniu lub nadzorowaniu badań klinicznych,.praktyczne doświadczenie w pracy z systemami SOP, EDM oraz systemami IT wspierającymi badania kliniczne,.biegła znajomość ICH-GCP E6(R3), wytycznych EMA i FDA,.znajomość krajowych i unijnych przepisów dotyczących badań klinicznych, EDM, audytów i inspekcji,.znajomość panujących krajowych oraz międzynarodowych standardów i kodeksów etyki.Zamawiający dopuszcza pełnienie więcej niż jednej funkcji przez jedną osobę.W Cz. 2-dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 5 szkoleń z zakresu komunikacji, pracy zespołowej lub zarządzania konfliktem, obejmujących warsztaty praktyczne z zespołami interdyscyplinarnymi oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 3 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 5 szkoleń z zakresu: umowy, negocjacje i budżetowanie badań klinicznych, obejmujących warsztaty praktyczne (analiza przypadków, przykładowe umowy)oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 4 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia lub warsztaty z zakresu metodologii badań klinicznych, z wykorzystaniem rzeczywistych, anonimizowanych dokumentów badań klinicznych oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 5 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z zakresu kodowania i rozliczeń świadczeń zdrowotnych oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 6 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 5 szkoleń z zakresu zarządzania projektami w branży badań klinicznych oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 7 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia dotyczące dokumentacji regulacyjnej badań klinicznych w systemie CTIS oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 8 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z zakresu systemu zarządzania jakością w sektorze wyrobów medycznych oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 9 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z zakresu CSV, EU GMP Annex 11 / 21 CFR Part 11 lub integralności danych (ALCOA+), dla organizacji z obszaru regulowanego (farmacja, wyroby medyczne, badania kliniczne, laboratoria), obejmujących warsztaty praktyczne (case studies, ćwiczenia na przykładach dokumentów CSV, analiza ryzyk, przykłady niezgodności i działań korygujących) oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 10 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z zakresu RODO oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.W Cz. 11 -dysponuje lub będzie dysponował co najmniej jednym trenerem, który w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, przeprowadził co najmniej 2 szkolenia z zakresu stosowania nowych technologii lub narzędzi cyfrowych przy projektowaniu badań klinicznych oraz posiada następujące wykształcenie i kwalifikacje zawodowe - wskazane szczegółowo w SWZ.

Podobne przetargi