Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku.

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 48-200 Prudnik, Szpitalna 14
  • Województwo: opolskie
  • Data zamieszczenia: 2025-08-04
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 33631600-8
  • Nazwa zamówienia: Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku.
  • Opis zamówienia: Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku - gaziki i chusteczki do dezynfekcji - pakiet nr 1Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku - sterylizatornia - pakiet nr 2Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku - pakiet nr 3Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku - pakiet nr 4Sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Prudnickiego Centrum Medycznego S. A. w Prudniku - pakiet nr 5

Warunki udziału

  • Opis warunków udziału: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy zgodnie z art. 57 ustawy Pzp, którzy nie podlegają wykluczeniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy (podwykonawcom).Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia.Zamawiający wymaga, aby w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, Wykonawca wskazał w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podał (o ile są mu wiadome na tym etapie) nazwy (firmy) tych podwykonawców.Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia Umowy. Umocowanie musi wynikać z treści pełnomocnictwa przedłożonego wraz z ofertą.Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.Oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu (art. 125 Pzp) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokument ten potwierdza spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się udzielenie zamówienia musi wykazać, że nie podlega wykluczeniu z postępowania, dlatego dokumenty i oświadczenia składane na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia składają samodzielnie wszyscy Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia.Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowania, o których mowa w art. 125 ust. 1 Pzp Wykonawcy składają tak, aby wykazać, że wspólnie spełniają warunki udziału w postępowaniu.Spełnienie warunków udziału w postępowaniu oceniane będzie łącznie.Podwykonawstwo:a) Zamawiający nie zastrzega kluczowych zadań, które muszą być wykonane osobiście przez Wykonawcę.b) Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę, w formularzu ofertowym – Załącznik nr 2 do SWZ, części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć Wykonawcom i podania przez Wykonawcę firm podwykonawców, o ile są mu znane.i) Oferowany przedmiot zamówienia będzie odpowiadał co do jakości wymogom produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności z Prawem Farmaceutycznym z dnia 06 września 2001 r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686 ze zm.), ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24) - o ile obowiązujące przepisy prawa nakładają na Wykonawcę istnienie takiego wymogu.j) Wykonawca, z którym zostanie podpisana umowa, obowiązany jest do przedstawienia certyfikatu CE lub certyfikatów wydanych przez jednostkę notyfikowaną, na każde wezwanie Zamawiającego (w przypadku istnienia takiego wymogu).k) Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.l) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć nieodpłatnie na czas trwania umowy pojemniki na środek myjący i dezynfekujący, dozowniki manualne określone w załączniku zawierającym opis przedmiotu zamówienia.m) Wykonawca, w przypadku wystąpienia incydentu medycznego z wykorzystaniem realizowanych przez Wykonawcę dostaw w ramach niniejszego postępowania, jest odpowiedzialny w zakresie opisanym ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2024 poz. 1620) (dotyczy towarów będących wyrobami medycznymi) za niedopełnienie obowiązków przewidzianych ww. ustawą.n) Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia dokumentów potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i użytkowania na terytorium RP (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) na każde żądanie Zamawiającego w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie ( dotyczy wszystkich oferowanych produktów).q) Jeżeli Wykonawca zaoferuje asortyment firmy innej niż producenta urządzenia, z którym zaoferowany asortyment musi być kompatybilny, zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że produkty te są w pełni kompatybilne z urządzeniem wskazanym przez Zamawiającego, nie spowodują usterek w jego działaniu, uszkodzeń, utraty gwarancji lub uprawnień z rękojmi i zobowiązuje się do poniesienia konsekwencji wszelkich szkód powstałych na skutek zastosowania produktu zamiennego (nieoryginalnego), a w szczególności: wszelkich kosztów związanych z udokumentowaniem przyczyny uszkodzenia powstałego w wyniku zastosowania zaoferowanego asortymentu; wszelkich kosztów wynikających z uszkodzenia lub całkowitego zniszczenia posiadanego urządzenia powstałego przez zastosowanie zaoferowanego asortymentu; kosztów wynikających z wszelkich roszczeń pacjentów, którzy ponieśli uszczerbek na zdrowiu. Ze względu na powyższe wraz z ofertą Wykonawca składa dla preparatów stosowanych w urządzeniach wskazanych w Załączniku nr 1:– oświadczenie kompatybilności producenta urządzenia,– raport z prób walidacyjnych wg PN-EN ISO/IEC 17025,– kopię gwarancji potwierdzającą brak utraty uprawnień serwisowych.Przedmiotowe środki dowodowe:W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ, każdy Wykonawca składa wraz z ofertą, aktualne na dzień składania ofert, następujące przedmiotowe środki dowodowe:Oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia) – jeśli dotyczy,Deklaracja zgodności (jeżeli produkt nie jest wyrobem medycznym – inny dokument dopuszczający przedmiot zamówienia do obrotu), tj:• w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności EC (WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r. deklaracji zgodności EC (WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych oraz• oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj. korzystających z okresów przejściowych:• deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstwa Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz• oświadczenia dostawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowany wyrób medyczny jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w ww. przepisie oraz• certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstwa Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie z dyrektywą93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności); w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b:• deklaracji zgodności, wystawionej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz• w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;• w przypadku oferowania wyrobów na zamówienie: oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz• w przypadku wyrobów klasy III do implantacji – certyfikatu odnoszącego się do oferowanego wyrobu, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymagania min rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, na podstawie art. 52 ust. 8 rozporządzenia dla produktów, które nie są wyrobem medycznych Zamawiający wymaga innych dokumentów dopuszczający przedmiot zamówienia do obrotu.Karty danych technicznych gotowego wyrobu wystawione przez producenta – na potwierdzenie spełnienia wymagań określonych przez Zamawiającego.Wszystkie dokumenty składane dla potwierdzenia wymagań w poszczególnych częściach należy oznaczyć czytelnym i jednoznacznie weryfikowalnym numerem części zamówienia odpowiadającej wybranemu pakietowi.

Podobne przetargi