Ocena właściwości:1)biozgodności biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM,2)mechanicznych przeszczepów ADM - zgodnie pozostałe informacje (SEKCJA IX)

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 41-100 Siemianowice Śląskie, Jana Pawła II 2
  • Województwo: śląskie
  • Telefon: 32 73 57 63
  • Data zamieszczenia: 2025-07-11
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

  • Nazwa zamawiającego: Centrum Leczenia Oparzeń im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich
  • Adres: 41-100 Siemianowice Śląskie, Jana Pawła II 2
  • Adres email: przetargi@clo.com.pl
  • Strona internetowa: www.clo.com.pl
  • Telefon: 32 73 57 63

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 73000000-2
  • Nazwa zamówienia: Ocena właściwości:1)biozgodności biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM,2)mechanicznych przeszczepów ADM - zgodnie pozostałe informacje (SEKCJA IX)
  • Opis zamówienia: Pakiet 1: Badanie biozgodności.Przedmiotem prac jest ocena właściwości biozgodności (cytotoksyczność, immunogenność i pirogenność) biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM, przygotowanych w Banku Tkanek Centrum Leczenia Oparzeń im. dr Stanisława Sakiela (dalej: CLO) oraz komercyjnie dostępnych syntetycznych siatek do zastosowań w zabiegach ginekologicznych. Celem pracy jest określenie właściwości biozgodności (cytotoksyczność, immunogenność i pirogenność) biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM oraz syntetycznych siatek do zastosowań w zabiegach ginekologicznych. Do realizacji celu badawczego wykonawca winien posiadać wyposażone laboratorium, o którym mowa w rozdziale 5.3.1.2. pkt 1 SWZ, umożliwiające prowadzenie badań na tkankach biologicznych pochodzenia ludzkiego. W ramach realizacji usługi Wykonawca zobowiązany jest do przeprowadzenia badań materiału biologicznego pochodzącego od 5 różnych dawców oraz jednej próby materiału syntetycznego w postaci siatki. Badania będą wykonane w trzech powtórzeniach.Zakres prac określono w rozdziale 5 pkt 5.3.1.1 ppkt 2 SWZ.W wyniku przeprowadzonych badań należy wyznaczyć parametry biologiczne zgodnie z rozdziałem 5 pkt 5.3.1.1 ppkt 3 SWZ.Proces przygotowania materiału do realizacji usługi określono w rozdziale 5 pkt 5.3.1.1 ppkt 4 SWZ.Sprzęt do przeprowadzenia badań określono w rozdziale 5 pkt 5.3.1.2 SWZ.Zespół badawczy określono w rozdziale 5 pkt 5.3.1.3 SWZ.Pozostałe warunki realizacji zamówienia opisano w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 9a do SWZ.Pakiet 2: Badanie wytrzymałości mechanicznej.Przedmiotem prac jest ocena właściwości mechanicznych przeszczepów ADM, przygotowanych w Banku Tkanek CLO, oraz komercyjnie dostępnych syntetycznych siatek do zastosowań w zabiegach ginekologicznych. Celem pracy jest określenie właściwości mechanicznych przeszczepów ADM i siatek syntetycznych do zastosowań w zabiegach ginekologicznych. Do realizacji celu badawczego wykonawca powinien posiadać odpowiednio wyposażone laboratorium umożliwiające prowadzenie badań na tkankach biologicznych pochodzenia ludzkiego. Planowane jest przeprowadzenie 500 prób laboratoryjnych Zakres prac określono w rozdziale 5 pkt 5.3.2.1 ppkt 2 SWZ.W wyniki przeprowadzonych badań należy wyznaczyć parametry mechaniczne zgodnie z rozdziałem 5 pkt 5.3.2.1 ppkt 3 SWZ.Proces przygotowania materiału do realizacji usługi określono w rozdziale 5 pkt 5.3.2.1 ppkt 4 SWZ.Sprzęt do przeprowadzenia badań określono w rozdziale 5 pkt 5.3.2.2 SWZ.Zespół badawczy określono w rozdziale 5 pkt 5.3.2.3 SWZ.Pozostałe warunki realizacji zamówienia opisano w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 9b do SWZ.

Warunki udziału

  • Opis warunków udziału: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej, tj:I. wykażą posiadanie potencjału technicznego, tj. dysponowaniem co najmniej:Dla Pakietu 1:1. Laboratorium wyposażonym w:1) zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie badań biozgodności materia-łów biologicznych i syntetycznych. Testy wykonywane w laboartorium powinny być zgodne z obowiązu-jącymi dobrymi praktykami dotyczącymi badań materiałów biologicznych.Szerokie możliwości aparatury pomiarowej powinny pozwalać na wykonywanie:• badań cytotoksyczności materiałów biologicznych,• badań immunogenności materiałów biologicznych,• badań pirogenności materiałów biologicznych,• ekspertyz z zakresu badań biozgodności materiałów pochodzenia biologicznego,• hodowli in vitro komórek określonego typu.2) sprzęt pomiarowy i pomocniczy:a) czytnik wielodetekcyjny przeznaczony do badań biozgodności materiałów oraz substancji biologicznych, wykorzystujący metody ELISA oraz spektrofotometryczne.Specyfikacja parametrów:• Zakres pomiarowy: możliwość wykonywania pomiarów w trybach:- Absorbancji (UV-Vis) w zakresie 230–900 nm.- Fluorescencji (FRET, TRF) w zakresie ekscytacji 230-900 nm oraz emisji 280–900 nm.- Luminescencji (chemiluminescencja, bioluminescencja) w zakresie 370–700 nm.- Polaryzacji fluorescencji (FP).- Wysoka czułość detekcji umożliwiająca oznaczanie niskich stężeń markerów biozgodności (np. IL-6, TNF-α, IFN-γ).• Obsługa próbek i kompatybilność- Obsługa płytek wielodołkowych: 6-, 12-, 24-, 48-, 96-, 384-well,- Możliwość pomiaru objętości próbek od 2 µL do 300 µL na dołek.- Kompatybilność z szeroką gamą testów biozgodności, w tym: ELISA (enzymatyczne testy immunoabsorpcyjne) – analiza cytokin i biomarkerów zapalnych. Testy spektrofotometryczne (MTT, XTT, Alamar Blue) – ocena cytotoksyczności i proliferacji. Testy luminescencyjne (ATP, Caspase-Glo) – analiza żywotności i apoptozy komórek. Testy fluorometryczne – badanie stresu oksydacyjnego (ROS, GSH/GSSG).• Czułość i dokładność pomiaru:- Absorbancja: zakres dynamiczny od 0.000–4.000, precyzja ±0.006 OD.- Fluorescencja: czułość

Podobne przetargi