Dostawa testów, wskaźników i innych materiałów zużywalnych w Centralnej Sterylizacji Szpitala Wojewódzkiego im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 16-400 Suwałki, Szpitalna 60
  • Województwo: podlaskie
  • Telefon: 562 95 82 ; 562 95 95
  • Fax: 562 95 95
  • Data zamieszczenia: 2025-01-23
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 33198000-4
  • Nazwa zamówienia: Dostawa testów, wskaźników i innych materiałów zużywalnych w Centralnej Sterylizacji Szpitala Wojewódzkiego im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach
  • Opis zamówienia: Niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych ani krwi test kontroli skuteczności mycia mechanicznego w formie plastikowego arkusza, substancja testowa - zgodna z ISO/TS 15883-5 - umieszczona warstwowo z dwóch stron arkusza w czterech różnych punktach Arkusz testowy do zastosowania z uchwytem zapewniającym kontrolę procesu mycia z czterech różnych kierunków. Odczyt wyniku testu natychmiastowy, łatwy i jednoznaczny w interpretacji. Oświadczenie producenta testu o możliwości stosowania w myjce ultradźwiękowej. Poświadczony aktualnym dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych. W opakowaniu max 100 szt.. Produkt zarejestrowany jako wyrób medyczny, oznaczenie CE na każdym opakowaniu. Testy kontroli mycia mechanicznego - STF - 100 szt. op. 25DES CHECK - Testy kontroli skuteczności dezynfekcji termicznej - 90°C/5 min. - 100 szt. op. 25Zintegrowane wskaźniki z przesuwalną substancją do kontroli procesu sterylizacji parowej - Typ 5 - 250 szt. op. 12ResiTEST - test wykrywania pozostałości zanieczyszczeń białkowych - PEN - 25 testów op. 10Wskaźniki biologiczne szybkiego odczytu do kontroli procesu sterylizacji plazmowej w czasie od 20 minut. Kompatybilne z posiadanym inkubatorem CELERITY 20 HP do systemu V-Pro. Opakowanie 25 sztuk. szt, 10Pojemnik ze środkiem sterylizującym zawierający 59% roztwór nadtlenku wodoru, o pojemności 113 ml, umożliwiający przeprowadzenie 20 cykli w sterylizatorze V-PRO 60. Na każdym pojemniku wymagana data ważności oraz numer serii oznaczony dodatkowo kodem DataMatrix. Opakowanie 3 sztuki szt, 10Niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych, wieloparametrowy wskaźnik do kontroli sterylizacji parami nadtlenku wodoru VH2O2, również do sterylizacji plazmowej, do stosowania we wszystkich sterylizatorach na nadtlenek wodoru, odpowiadający typ 4 wg ISO 11140-1, substancja wskaźnikowa umieszczona punktowo, zmieniająca barwę po procesie sterylizacji z różowego na żółty. Miejsce z substancją wskaźnikową pokryte laminatem. Poświadczony aktualnym dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych. Rozmiar testu dopasowany do aktualnie używanej dokumentacji, 3 x 7 cm (+/- 10%). Wymagane dołaczenie deklaracji producenta potwierdzającej typ wskaźnika. W opakowaniach po 200 szt. szt, 2Etykiety podwójnie przylepne ze wskaźnikiem procesu sterylizacji plazmowej - rolka - 500 szt. - 29 x 28 mm szt, 3Rękaw Tyvek-folia przeznaczony do sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Tyvek o gramaturze nie mniejszej niż 74g/m2, odporność na rozdarcie: nie mniej niż 195 N w obu kierunkach. Folia z materiału PE/ PET o grubości niewiększej niż 62 µm, zgrzewalna w temperaturze 120 - 150?C, o gramaturze min. 65 g/m2. Wymagania ogólne: wszystkie napisy i testy poza strefą pakowania, wskaźnik procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru, substancja wskaźnikowa naniesiona jednolicie, bez przerw, szlaczków itp. na powierzchni ? 100 mm?, jednoznaczna zmiana koloru wskaźnika procesu po sterylizacji plazmowej łatwa do interpretacji, jednoznacznie oznaczony kierunek otwarcia, ze względów techniczno-higienicznych rękaw nawinięty folią na zewnątrz. Znak CE oraz znak określający produkt jednokrotnego użytku tylko na opakowaniu zbiorczym, nie dopuszcza się tego oznakowania na rękawie. Wymagane dokumenty: karta techniczna producenta potwierdzająca spełnienie parametrów, dokument potwierdzający brak cytotoksyczności w oparciu o laboratoryjne badania wg ISO 10993-5. Rozmiar 25cm / 70 m - 1 rol. szt, 1J.w. rozmiar 40cm / 70 m - 1 rol. szt, 3Rolka tuszują do metkownicy trzyrzędowej do etykiet podwójnie przylepnych. szt, 2Test kontroli prawidłowej pracy zgrzewarki oraz jakości zgrzewu do zastosowania w opakowaniach HDPE - TYVEK (instrukcja zastosowania w zestawie).1 opakowanie 250 szt. testów op, 1Taśma neutralna, bez wskaźnika procesu sterylizacji, nie zawierająca celulozy - możliwość stosowania w sterylizacji nadtlenkiem wodoru, opakowanie: 9 rolek. op, 1"SYSTEM KONTROLI WSKAŹNIKAMI CHEMICZNYMISYMULACJA Pakietów Porowatych , N.Lite _ Test Bowie&DickKONTROLA PROCESU /PA – testy kompatybilne z posiadanymprzyrządem testowym gke_PCD walidowany z przyrządem testowym PCD posiadanym przez CS składający się z rurki i kapsuły ze stali kwasoodpornej w obudowie z tw. Sztucznego op .a 500 szt." op, 2"SYSTEM KONTROLI WSKAŹNIKAMI CHEMICZNYM ISYMULACJA PAKIETÓW POROWATYCH , N. LITE, RUROWEKONTROLA WSADU – PARA –testy laminowane samoprzylepne paski do kontroli wsadu w procesie sterylizacji para wodną, z symetrycznie rozłożona substancją wskaźnikową na długości testu , do posiadanych przyrządów kontroli wsadu – rurka teflonowa i kapsuła z tworzywa sztucznego op. a 500 szt." op. 4"Zintegrowany test do kontroli pakietu w parze wodnej,400 szt. typ 5 wg EN ISO 11140-1, samoprzylepny" op. 10"SYMULACJA KONTROLI SKUTECZNOŚCI STERYLIZACJINISKOTEMPERATUROWEJ KONTROLA WSADU /EO - testylaminowane samoprzylepne paski do kontroli wsadu w procesie sterylizacjiEO z symetrycznie rozłożona substancją wskaźnikową na długości testu,kompatybilny z posiadanym przyrządem gke op. a 250 szt." op. 3"FIOLKOWY WSKAŹNIK BIOLOGICZNY DO KONTROLISTERYLIZACJI PARĄ WODNĄ 134 ST.C. / 5MIN Zwalnianie wsadubezpośrednio po procesie sterylizacji, kompatybilny z posiadanymprzyrządem procesu compact – BIO –C –PCD, kompatybilny z posiadanyminkubatorem testów, zawiera spory bakterii G. Stearothermophilus,populacja 10/6 zbudowany z zaszczepionego nośnika z papieru, szklanejampułki z pożywką i chemicznego testu klasy 5 wg EN ISO 11140 – 1,umieszczonych w zamkniętej fiolce z tw. szt. z filtrem zapobiegającymskażeniu zawartości, na każdej fiolce samoprzylepna etykieta ze wskaźnikiemprocesu czas inkubacji 24 h w temp. 55 – 60 st.C op.a 100 szt." op, 1BIOLOGICZNY ZESTAW TESTOWY O SZYBKIM ODCZYCIE DO TLENKU ETYLENU – 37 ST. C / 56 ST.C ODCZYT PO 4 GODZ Kompatybilny z posiadanym 10 komorowym autoczytnikiem przeznaczonym do inkubacji wskaźników biologicznych o ostatecznym odczycie po 4 godzinach - czas pozostały do końca inkubacji wyświetlany w sposób ciągły , co 1 minuta i indywidualny dla każdej komory – wynik widoczny na wyświetlaczu LCD za pomocą znaku „+” lub „-”oraz sygnału dźwiękowego w przypadku pozytywnego wyniku op. a 25 szt. op, 16BIOLOGICZNY ZESTAW TESTOWY O SZYBKIM ODCZYCIE DO PARY WODNEJ SYMULUJACY PAKIET POROWATY _13 Stc / 5 MIN ODCZYT PO 24 MIN. Kompatybilny z posiadanym 10 komorowym autoczytnikiem przeznaczonym do inkubacji wskaźników biologicznych o ostatecznym odczycie po 24 MIN. – czas pozostały do końca inkubacji wyświetlany w sposób ciągły , co 1 minuta i indywidualny dla każdej komory – wynik widoczny na wyświetlaczu LCD za pomocą znaku „+” lub „-”oraz sygnału dźwiękowego w przypadku pozytywnego wyniku. Opakowanie: karton. = 24 pakiety +5 wskaźników luzem op, 46NABOJE GAZOWE DO STERYLIZATORA GAZOWEGO SM – PRZEZNACZONE DO MODELU GS 5 ZGODNE Z INSTRUKCJĄ OBSŁUGI STERYLIZATORA POSIADANEGO PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO WAGA 100 GRAM CZYSTEGO EO - nabój ma posiadać płaskie dno i wymiary : wysokość 16,5 cm, średnica 3,3 cm przy styku z gniazdem przebijaka , średnica dna naboju 3,8 cm Opakowanie 12 szt op, 16NABOJE GAZOWE DO STERYLIZATORA GAZOWEGO SM – PRZEZNACZONE DO MODELU GS 8 ZGODNE Z INSTRUKCJĄ OBSŁUGI STERYLIZATORA POSIADANEGO PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO WAGA 170 GRAM CZYSTEGO EO - nabój ma posiadać płaskie dno Opakowanie 12 szt. op, 5ORYGINALNY PAPIER DO DRUKARKI STERYLIZATORA GAZOWEGO STERI – VAC 5 XL _ STERI – VAC 8XL Rolka 79 mm x 30 m – zgodny z instrukcją sterylizatorów posiadanych przez Zamawiającego Opakowanie: 2 rolki op, 4"ETYKIETY DWUKROTNIE PRZYLEPNE /PARA 12 ROL X 750SZT. ZE WSKAŹNIKIEM STERYLIZACJI PARA WODNĄ Zmiejscem informacyjnym: nr operatora, nr sterylizatora, nr cyklu ,kod pakietu,data ster., data ważności – przy każdym zapisie(1-2 symbole w tym cyfry lub litery i znaki interpunkcyjne),kompatybilne z posiadana metkownicą trzyrzędowa alfanumerycznąz zapisem informacji wzdłuż przesuwu etykiet op.a 12 ROL X 750 SZT. ETYKIET + WAŁEK ZTUSZEM KOMPATYBILNE Z POSIADANYMI METKOWNICAM + DODATKOWO 36 SZT.ROLEK TUSZU DO METKOWNIC WYMAGANE OŚWIADCZENIE PRODUCENTA METKOWNICY GKE 240 – 480 O KOMPATYBILNOŚCI METKOWNICY ZETYKIETAMI" op. 15"ETYKIETY DWUKROTNIE PRZYLEPNE /EO 12 ROL X 750SZT. ZE WSKAŹNIKIEM STERYLIZACJI TLENKIEM ETYLENU z miejscem informacyjnym: nr operatora, nr sterylizatora, nr cyklu ,kod pakietu,data ster.,data ważności – przy każdym zapisie (1-2 symbole w tym cyfry lub litery i znaki interpunkcyjne) kompatybilne z posiadana metkownicą trzyrzędowa alfanumeryczną z zapisem informacji wzdłuż przesuwu etykiet op..a 12 rol x 750 szt. etykiet + wałek z tuszem kompatybilne z posiadanymi metkownicami WYMAGANE OŚWIADCZENIE PRODUCENTA METKOWNICY GKE 240 – 480 O KOMPATYBILNOŚCI METKOWNICY Z ETYKIETAMI" op. 3"ETYKIETY DWUKROTNIE PRZYLEPNE /EO 12 ROL X 750SZT. ZE WSKAŹNIKIEM STERYLIZACJINADTLENKIEMWODORU z miejscem informacyjnym: nr operatora, nrsterylizatora, nr cyklu ,kod pakietu,data ster.,data ważności – przykażdym zapisie (1-2 symbole w tym cyfry lub litery i znakiinterpunkcyjne) kompatybilne z posiadana metkownicą trzyrzędowaalfanumeryczną z zapisem informacji wzdłuż przesuwu etykiet op..a12 rol x 750 szt. etykiet + wałek z tuszem kompatybilne z posiadanymimetkownicami WYMAGANE OŚWIADCZENIE PRODUCENTAMETKOWNICY GKE 240 – 480 O KOMPATYBILNOŚCIMETKOWNICY Z ETYKIETAMI" op. 1"Metkownica trzyrzędowa alfanumeryczna z zapisem informacjiwzdłuż przesuwu etykiet.Możliwość zapisu 12 symboli w każdym z rzędów.Umożliwia kodowanie takich informacji jak:- w rzędzie pierwszym – numer operatora, numer sterylizatora,numer cyklu, kod pakietu,- w rzędzie drugim – datę sterylizacji,- w rzędzie trzecim – datę ważności." op. 2WAŁKI Z TUSZEM - kompatybilne z posiadanymi metkownicami szt. 30MARKER STERYLIZACYJNY DO OPAK. FOLIA – PAPIER szt. 65"PAPIER TERMICZNY DO DRUKARKI STERYLIZATORA MMMSELECTOMAT/UNISTERI SZER. ROLKI 110 MM/ ŚREDNICAROLKI 42 MM" szt. 90"PAPIER DO DRUKARKI MYJNI-DEZYNFEKTORA BHT SZER.ROLKI 58 MM/ ŚREDNICA ROLKI 45 MM" szt. 11KASETKA DO DRUKARKI MYJNI-DEZYNFEKTORA BHT szt. 15"PLOMBA DO KONTENERÓW PA 7 CM uniwersalna etykietazabezpieczająca z papieru, do pojemników sterylizacyjnych, z chemicznym wskaźnikiem sterylizacji w parze wodnej , z miejscem na opis lub wklejenie etykiety dwukrotnie przylepnej, jednorazowego użytku wymiary etykiety: 25 x 70 mm wymiary paska plomby :70 x 3,5 mm opak.a 1008 szt." op. 8"PLOMBA DO KONTENERÓW PA uniwersalna etykietazabezpieczająca z papieru, do pojemników sterylizacyjnych, z chemicznymwskaźnikiem sterylizacji w parze wodnej , z miejscem na opis lub wklejenie etykietydwukrotnie przylepnej, jednorazowego użytku wymiary etykiety: 125 × 45 mmwymiary paska plomby :70 x 2,5 mm opak.a 500 szt." op. 4"FILTR DO POKRYWY KONTENERA,PAPIEROWY,JEDNORAZOWY DO KONTENERA okrągły średnica 19 cm zewskaźnikiem procesu sterylizacji para wodna op. a 1000szt." op. 2"FILTR DO POKRYWY KONTENERA,PAPIEROWY,JEDNORAZOWY DO KONTENERA 23 x 23 cm ze wskaźnikiemprocesu sterylizacji para wodna op. A 500szt." op. 2TAŚMA SAMOPRZYLEPNA NIEBIESKA B/WSKAŹNIKA 19 MM X 50 M – DO WŁÓKNINY odporna na warunki sterylizacji w parze Wodnej – temp., wilgoć nie odklejająca się podczas procesu sterylizacji , elastyczna,łatwa do odklejenia dla użytkownika - przy otwieraniu pakietu po Sterylizacji rol. 96"TAŚMA SAMOPRZYLEPNA NIEBIESKA ZE /WSKAŹNIKIEM19 MM X 50 M – DO WŁÓKNINY odporna na warunki sterylizacji w parze wodnej – temp., wilgoć nie odklejająca się podczas procesusterylizacji , elastyczna,łatwa do odklejenia dla użytkownika - przyotwieraniu pakietu po sterylizacji" rol. 120"TEST DO KONTROLI PRAWIDŁOWOŚCI ZGRZEWU WZGRZEWARKACH ROTACYJNYCH DO OPAKOWAŃ FOLIA –PAPIER codzienny test do kontroli prawidłowości zgrzewu opak. 250SZT WYKONAWCA ZOBOWIĄZANY DO WYKONANIANIEODPŁATNIE 1 X W ROKU WALIDACJI ZGRZEWÓWWYKONANYCH NA POSIADANYCH PRZEZ SZPITALZGRZEWARKACH - PRZED I PO STERYLIZACJI ZGODNIE ZPN-EN ISO 11607-1" op. 3"Szczotka zielone dwustronne / bardzotwarde włosie z tworzywa sztucznego, uchwyt ztworzywa sztucznego. Wymiary włosia 30 / 40 długość szczotki 175mm. Opakowanie 5 szt." op. 2"Szczotka z bardzo twardym włosiem syntetycznym Wymiary włosia75 długość szczotki 235. Opakowanie 5 szt." op. 2"Czyścik do twardych zabrudzeń rozmiar: 150 x 100 cm opakowanie 3Szt." op. 15"Szczotki do narzędzi o wąskich kanałach Szczotki z włosiemnylonowym do czyszczenia narzędzi np. MIS. Odporne na warunkisterylizacji. Opakowanie 5 szt. Wymiary: 3,0 x 100 mm 300 mm " op. 8J.w. 5,0 x 100 mm 300 mm op. 3J.w. 8,0 x 100 mm 300 mm op. 3J.w. 10,0 x 100 mm 300 mm op. 3Wkładki absorpcyjne 30 x 50 cm. Opakowanie 1000 szt. op. 3"Osłonki na narzędzia. Kapturek okrągły 2 × 19 mm niebieski.Opakowanie 100 szt." op. 10"Osłonki na narzędzia. Kapturek okrągły 5 × 25 mm żółty. Opakowanie100 szt." op. 5"Osłonki na narzędzia. Kapturek okrągły 10× 19 mm filetowy.Opakowanie 100 szt" op. 1"Wkładki włókninowe, niepylące do dosuszania narzędzi podezynfekcji. Zdloność chłonna 850%. Wielkość: 305 × 340 mmOpakowanie 320 szt." op. 20Podajnik do taśmy sterylizacyjnej wykonany z metalu. szt. 1Osłonki na rogi tac, wykonane z papieru, ochraniające pakiet przed uszkodzeniem i przerwaniem opakowania zewnętrznego. Wymiary 10 x 10 5 cm. Opakowanie 1200 szt. op, 1Torebki podezynfekcyjne, zabezpieczające zdezynfekowane wyroby medyczne przed skażeniem. Wymiary 197 × 300 mm, opakowanie 500 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 20,0 x 100 mm 500 mm. Opakowanie 5 Szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 4,0 x 100 mm 300 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 7,0 x 100 mm 650 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 10,0 x 100 mm 650 mm. Opakowanie 5 szt op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 0,6 x 10 mm 450 mm. Opakowanie 5 szt op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 1,4,0 x 10 mm 450 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 1,0 x 13 mm 450 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 1,4,x 13 mm 450 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 1,6 x 13 mm 450 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 1,8 x 13 mm 450 mm. Opakowanie 5 szt op, 1Szczotka z włosiem nylonowym, wymiary 2,5,0 x 50 mm 300 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z miedzianym włosiem do twardych zabrudzeń. długość całkowita: 178 mm, długość włosia 40 mm. Opakowanie 5 szt. op, 1Szczotka z miękkim włosiem syntetycznym żółta długość całkowita: 220 mm, długość szczotki 80 mm, opakowanie 10 szt. op, 1"RĘKAW FOLIA – PAPIER – B/FAŁDY – PŁASKI O DŁ.200M PARA WODNA / TLENEK ETYLENU/FORM. uwagi w zakresie wymagań jakościowych dla pozycji nr 1-7 opakowanie medyczne składające się z papieru med. zgrzanego na gorąco z wielowarstwową folią pet/pp papier używany do produkcji rękawów – papier odpowiedni do procesu sterylizacji parą wodna i tlenkiem etylenu – zgodne z normami EN 868 - 1, EN 868 - 5 produkowany z bielonej masy celulozowej wolny od zanieczyszczeń , substancji toksycznych i nieprzyjemnego zapachu nie pozostawia w trakcie używania pyłów, włókien, gramatura: 70g/m2 +/- 5%, porowatość: 300 – 1000 ml/min nadruk na papierze medycznym wykonany metodą fleksograficzną, a wszystkie nadruki poza poza właściwym obszarem pakowania folia używana do produkcji rękawów folia przeźroczysta,7-warstwowa łącznie z klejem nietoksyczna nadaje się do zgrzewania termicznego nadaje się do sterylizacji w temp. 140st. C/ 30 min. gramatura: 52 +/- 10 % grubość: 50 mikronów + / - 10 % rękawy posiadają fabrycznie wykonany wytrzymały zgrzew żebrowany składający się z trzech równoległych linii, szerokość zgrzewu min. 6 mm wskaźniki sterylizacji rękawów wymagane na opakowaniu trzy rodzaje wskaźników – do sterylizacji parowej sterylizacji tlenkiem etylenu, formaldehydu zdecydowana zmiana barwy wskaźnika sterylizacji parowej następuje w czasie cyklu sterylizacji 15 min.120 stc zdecydowana zmiana barwy wskaźnika sterylizacji gazowej następuje w procesie sterylizacji przy ciśnieniu 1,3 bara, temp. 55 st.cC 37 st.C w czasie 4 h na rękawach w regularnych odstępach nadrukowany znak wskazujący właściwy kierunek otwarcia – zapewniający bezpyłowe otwarcie bez rozerwania zamawiający wymaga, aby : okres przechowywania toreb, rękawów papier - folia wynosił 2-3 lata od daty produkcji, przedmioty wysterylizowane w w/w opakowaniach mogły być przechowywane od ? roku do 2 lat od daty sterylizacji każdy rękaw pakowany w osłonę z tworzywa sztucznego, następnie w karton z tektury, każdy karton posiada etykietę zawierająca następujące informacje:opis produktu kod identyfikacyjny, ilość, numer wysyłki, numer partii produkcyjnej dat produkcji, datę przydatności do użycia, zalecenia odnośnie przechowywania. wykonawca zobowiązany jest do wykonania nieodpłatnie walidacji zgrzewów wykonanych na posiadanych przez szpital zgrzewarkach przed i po sterylizacji zgodnie z PN-EN ISO 11607-1 załącznik Wszystkie napisy i wskaźniki umieszczone w obrębie fabrycznego zgrzewu, poza obszarem pakowania, na papierze od strony folii (na rękawie seria, rozmiar, znak handlowy, nazwa wyrobu, symbol kierunku otwierania , symbol jednorazowego użycia, kolor wskaźników przed i po sterylizacji , odniesienie do obowiązujących norm EN 868 – 315 oraz ISO 11607-112 wymagana próbka 1 szt. Rozmiar 50 x 200 " rol. 16J.w. 75 X 200 rol. 18J.w. 100 X 200 rol. 25J. w.120 X 200 rol. 13J.w. 150 X 200 rol. 18J.w. 200 X 200 rol. 42J.w. 250 X 200 rol. 26J.w. 400 X 200 rol. 4 RĘKAW FOLIA – PAPIER - Z FAŁDĄ O DŁ.100 M PARA WODNA / TLENEK ETYLENU/FORM Uwagi w zakresie wymagań jakościowych dla pozycji nr 8-12 opakowanie medyczne składające się z papieru med. zgrzanego na gorąco z wielowarstwową folią pet/pp papier używany do produkcji rękawów – papier odpowiedni do procesu sterylizacji parą wodna i tlenkiem etylenu – zgodne z normami EN 868 - 1, EN 868 - 5 produkowany z bielonej masy celulozowej wolny od zanieczyszczeń , substancji toksycznych i nieprzyjemnego zapachu nie pozostawia w trakcie używania pyłów, włókien, gramatura: 70g/m2 +/- 5%, porowatość: 300 – 1000 ml/min nadruk na papierze medycznym wykonany metodą fleksograficzną, a wszystkie nadruki poza poza właściwym obszarem pakowania folia używana do produkcji rękawów folia przeźroczysta, 7 – warstwowa łącznie z klejem nietoksyczna nadaje się do zgrzewania termicznego nadaje się do sterylizacji w temp. 140st. C/ 30 min. gramatura: 52 +/- 10 % grubość: 50 mikronów + / - 10 % rękawy posiadają fabrycznie wykonany wytrzymały zgrzew żebrowany składający się z trzech równoległych linii, szerokość zgrzewu min. 6 mm wskaźniki sterylizacji rękawów wymagane na opakowaniu trzy rodzaje wskaźników – do sterylizacji parowej sterylizacji tlenkiem etylenu, formaldehydu zdecydowana zmiana barwy wskaźnika sterylizacji parowej następuje w czasie cyklu sterylizacji 15 min.120 st C zdecydowana zmiana barwy wskaźnika sterylizacji gazowej następuje w procesie sterylizacji przy ciśnieniu 1,3 bara, temp. 55 st.cC 37 st.C w czasie 4 h na rękawach w regularnych odstępach nadrukowany znak wskazujący właściwy kierunek otwarcia – zapewniający bezpyłowe otwarcie bez rozerwania zamawiający wymaga, aby : okres przechowywania toreb, rękawów papier - folia wynosił 2-3 lata od daty produkcji, przedmioty wysterylizowane w w/w opakowaniach mogły być przechowywane od ? roku do 2 lat od daty sterylizacji każdy rękaw pakowany w osłonę z tworzywa sztucznego, następnie w karton z tektury, każdy karton posiada etykietę zawierająca następujące informacje: opis produktu kod identyfikacyjny, ilość, numer wysyłki, numer partii produkcyjnej dat produkcji, datę przydatności do użycia, zalecenia odnośnie przechowywania. Wykonawca zobowiązany jest do wykonania nieodpłatnie walidacji zgrzewów wykonanych na posiadanych przez szpital zgrzewarkach przed i po sterylizacji zgodnie z PN-EN ISO 11607-1 załącznik Wszystkie napisy i wskaźniki umieszczone w obrębie fabrycznego zgrzewu, poza obszarem pakowania, na papierze od strony folii (na rękawie seria, rozmiar, znak handlowy, nazwa wyrobu, symbol kierunku otwierania , symbol jednorazowego użycia, kolor wskaźników przed i po sterylizacji , odniesienie do obowiązujących norm EN 868 – 315 oraz ISO 11607-112. Rozmiar75 X 100 rol. 15J.w. 100 X 100 rol. 28J.w. 150 X 100 rol. 25J.w. 200 X 100 rol. 20J.w. 250 X 100 rol. 20"WYMAGANIA WOBEC OPAKOWAŃ FOLIA - PAPIER – WŁÓKNINA dla pozycji nr 1 – 11. 1. Wskaźnik procesu sterylizacji: PAROWEJ, TLENKIEM ETYLENU, FORMALDEHYDEM ZGODNIE Z NORMĄ PN-EN 868-5/EN 868-5, PN-EN ISO 116/ISO 11607 – 1.2. Załączone stosowane dokumenty wydane przez jednostkę notyfikowaną oraz producenta rękawów potwierdzającego zgodność z w/w normą.3. Napisy i testy poza przestrzenią pakowania, widoczne od strony folii;4. Minimum 3 wskaźniki sterylizacji zgodne z normą PN-EN ISO 11140-1/ISO 11140-15.Jednoznacznie oznakowany kierunek otwierania6. Zgrzew fabryczny - min. 3 ścieżki o wytrzymałości niemniejszej niż 250nm7. Papier o gramaturze nominalnej 70g/m2 - tolerancja WG PN-EN 868-3/EN 868-3- WYMAGANA CHARAKTERYSTYKA WYTRZYMAŁOŚCIOWA WYDANA PRZEZ PRODUCENTA (NIE DYSTRYBUTORA) - ZAWARTOŚĆ CHLORKÓW < NIŻ 0,05%, SIARCZANÓW < 0,25% , -WYTRZYMAŁOŚĆ NA ROZCIĄGANIA LINIOWE NA SUCHO W KIERUNKU WALCOWANIA NIE MNIEJ NIŻ 7,3 KNM W KIERUNKU POPRZECZNYM NIE MNIEJ NIŻ 4,2 KNM, WYTRZYMAŁOŚĆ NA PRZEDARCIE W OBU KIERUNKACH NIE MNIEJ NIZ 800MN, WYTRZYMAŁOŚĆ NA PRZEPUKLENIE NIE MNIEJ NIŻ 440 KPA;8. FOLIA CO NAJMNIEJ 6 -CIO WARSTWOWA - GRUBOŚĆ NIE WIĘKSZA NIŻ 52UM- WYMAGANA CHARAKTERYSTYKA WYTRZYMAŁOŚCIOWA WYDANA PRZEZ PRODUCENTA (NIE DYSTRYBUTORA) - PRZEZROCZYSTA, BEZ ROZWARSTWIEŃ, BEZ SUBSTANCJI TOKSYCZNYCH I PORÓW- ZGRZEWALNA W TEMPERATURZE MIN. 170 DO 190 ST C- DOPUSZCZA SIĘ REKAW NAWINIĘTY FOLIĄ DO WEWNĄTRZ9. WŁÓKNINA - GRAMATURA 60G/M210. Wymagana dokumentacja producenta określająca maksymalny czas przechowywania wyrobów po sterylizacji, zapakowanych w niżej WYMIENIONE OPAKOWANIA. 11. ZE WZGLĘDU NA WYMAGANIA PROCEDURY ZGRZEWANIA WSZYSTKIE POZYCJE MUSZĄ POCHODZIĆ OD JEDNEGO PRODUCENTA" RĘKAW FOLIA/PAPIER O DŁ.200 M 125 mm x 200 m rol. 4TOREBKI PAPIEROWO - FOLIOWE PŁASKIE 55 x 200mm a 2000 szt. op. 1J.w. 55 x 250mm a 2000 szt. op. 1J.w. 75 x 150mm a 2000 szt. op. 1J.w. 75 x 200 mm a 2000 szt. op. 1J.w. 75 x 250mm a 2000 szt. op. 1J.w. 75 x 300mm a 2000 szt. op. 1J.w. 100 x 150mm a 2000 szt. op. 1J.w. 100 x 200mm a 2000 szt. op. 1J.w. 100 x 250mm a 2000 szt. op. 1RĘKAWY WŁÓKNINOWO - FOLIOWE PŁASKIE200mm x 100m rol 15WŁÓKNINA STERYLIZACYJNA 37 g/m2 UWAGI W ZAKRESIE WYMAGAŃ JAKOŚCIOWYCH; pięcio - warstwowa włoknina syntetyczna – polipropylenowa bez zawartości celuloz; o właściwej miękkości, układalności, wodoodporna; wytrzymałość na rozdarcie w kierunku walcowania nie mniej niż 44 N; wytrzymałość na rozdarcie w kierunku poprzecznym nie mniej niż 37 N; potwierdzone wynikami badań producenta opakowań; wymagane oświadczenie producenta z potwierdzeniem przez niezależną jednostkę notyfikowaną; o okresie przechowywania wyrobów w stanie sterylnym; spełniający wymagania dyrektywy wyrobów medycznych MDD 93/42/EEC KLASA I ZNAK CE 75 X 75 NIEBIESKA op. 20J.w. 120 X 120 NIEBIESKA op. 4 WŁÓKNINA STERYLIZACYJNA 47 g/m2,UWAGI W ZAKRESIE WYMAGAŃ JAKOŚCIOWYCH; pięcio - warstwowa włóknina syntetyczna – polipropylenowa bez zawartości celulozy; o właściwej miękkości, układalności, wodoodporna; wytrzymałość na rozdarcie w kierunku walcowania nie mniej niż 56 n; wytrzymałość na rozdarcie w kierunku poprzecznym nie mniej niż 42 n; ptowierdzone wynikami badań producenta opakowań; wymagane oświadczenie producenta z potwierdzeniem przez niezależną jednostkę notyfikowaną; o okresie przechowywania wyrobów w stanie sterylnym; spełniający wymagania dyrektywy wyrobów medycznych MDD 93/42/EEC KLASA I znak CE; do pakowania ciężkich tac ortopedycznych i neurochirurgicznych 75 X 75 ZIELONA op. 16J.w. 100 x 100 ZIELONA op. 25J.w. 120 X 120 ZIELONA op. 15J.w. 100 x 100 NIEBIESKA op. 17J.w. 120 X 120 NIEBIESKA op. 8WŁÓKNINA STERYLIZACYJNA 75 g/m uwagi w zakresie wymagań jakościowych; pięcio warstwowa włóknina syntetyczna – polipropylenowa bez zawartości celulozy; o właściwej miękkości i układalności, wodoodporna w kolorze niebieskim; wytrzymałość na rozdarcie w kier. walcowania nie mnie niż 82 N; wytrzymałość na rozdarcie w kier. poprzecznym nie mniej niż 67 N; potwierdzone wynikami badań producenta opakowań; super wytrzymała , do zestawów ciężkich i wymagających specjalnych zastosowań 120 x 120 NIEBIESKA op. 12OPAKOWANIA WŁÓKNINOWE TYPU SMS z przeznaczeniem do sterylizacji parowej kolor niebieski/zielony gramatura 47g/m 75 cm szt. 2000 J.w. 90 cm szt. 2000 J.w.100 cm szt. 1000 J.w.120 cm szt. 1000

Podobne przetargi