Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 43-360 Bystra, J. Fałata 2
  • Województwo: śląskie
  • Telefon: 334991810
  • Data zamieszczenia: 2025-08-28
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 33141110-4
  • Nazwa zamówienia: Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
  • Opis zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 1 - Opatrunków podstawowych, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 2 - Hemostatyków 1, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. z uwagi na fakt, iż asortyment wskazany w tych pakietach stanowi produkt leczniczy, wprowadzany do obrotu na podstawie pozwolenia, Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkt leczniczy odpowiadający wymaganiom określonym ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz.U. z 2025, poz. 750 z póź. zm.), posiadający aktualne pozwolenie, dopuszczony do obrotu na terytorium RP,Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 3 – Kompresów włókninowych niesterylnych i sterylnch, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 4 – Opatrunków z wkładem chłonnym , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 5 – Serwet operacyjnych, setonów, kompresów włókninowych jałowych, tupferów, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 6 – Pieluchomajtek, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 7 - Opatrunków specjalistycznych 1, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 8 – Opatrunków wkłuć centralnych, obwodowych i innego asortymentu , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 9 – Opatrunków specjalistycznych 2 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 10 – Produktów p/odleżynowych, tupferów, kompresów gazowych, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. W zakresie poz. 1-3, z uwagi na fakt, iż wskazany asortyment stanowi ochronne kosmetyki do skóry, Wykonawca winien zaoferować ochronne kosmetyki do skóry spełniające wymagania określone przepisami ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. z 2018 r., poz. 2227) w związku z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U.UE.L.2009.342.59)Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 11- Hemostatyków 2, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. z uwagi na fakt, iż asortyment wskazany w tych pakietach stanowi produkt leczniczy, wprowadzany do obrotu na podstawie pozwolenia, Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkt leczniczy odpowiadający wymaganiom określonym ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz.U. z 2025, poz. 750 z póź. zm.), posiadający aktualne pozwolenie, dopuszczony do obrotu na terytorium RP,Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 12 – Opatrunków specjalistycznych 3 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 13 – Opatrunków hemostatycznych , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 14 – Hemostatyków 3 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 15 – Opatrunków specjalistycznych 4 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 16 – Terapia podciśnieniowa , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Podobne przetargi