Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42
  • Województwo: mazowieckie
  • Data zamieszczenia: 2026-07-23
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

  • Nazwa zamawiającego: NARODOWY INSTYTUT KARDIOLOGII STEFANA KARDYNAŁA WYSZYŃSKIEGO - PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY
  • Adres: 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42
  • Adres email: zamowieniapubliczne@ikard.pl
  • Strona internetowa: www.ikard.pl

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 33600000-6
  • Nazwa zamówienia: Dostawa badanego produktu leczniczego, na potrzeby projektu, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych
  • Opis zamówienia: Dostawa na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego ARNI-ARVC, produktu leczniczego SACUBITRIL+VALSARTAN(ENTRESTO)Obsługa niekomercyjnego badania klinicznego ARNI-ARVC w zakresie etykietowania, zwolnienia do badania klinicznego, dostarczenia do ośrodków oraz utylizacja produktu leczniczego.

Warunki udziału

  • Opis warunków udziału: 2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:W zakresie Części nr 1Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie produktów leczniczych, w szczególności posiada:1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, wydane na podstawie art. 72 lub 74 tej samej ustawy;oraz2. Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terytorium RP lub inny dokument upoważniający do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych, w tym dokumenty równoważne obowiązujące w państwach członkowskich UE.W zakresie Części nr 2Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do prowadzenia działalności w zakresie produktów leczniczych, w szczególności posiada:Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, wydane na podstawie art. 38 lub 39 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.);Warunek może być spełniony samodzielnie lub przez podmiot trzeci.4) zdolności technicznej lub zawodowej:W zakresie Części nr 1- Zamawiający nie stawia warunku w niniejszym zakresieW zakresie Części nr 2a) Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że należycie wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych należycie wykonuje, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 usługę polegającą na obsłudze badania klinicznego w zakresie: etykietowania, zwolnienia do badania, dostawy oraz utylizacji produktu leczniczego.Informacje dodatkowe: Jeżeli Wykonawca wykaże zamówienia realizowane za wynagrodzeniem wyrażonym w innych walutach niż złoty, Zamawiający przeliczy ich wartość po średnim kursie NBP z dnia publikacji Ogłoszenia o zamówieniu.b) Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże że dysponuje lub będzie dysponował następującymi osobami, które skieruje do realizacji zamówienia publicznegoco najmniej 1 osobę posiadającą status Osoby Wykwalifikowanej (Qualified Person – QP), uprawnioną do zwalniania serii produktów leczniczych (BPL) zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne)Dz. U. z 2026 r. poz. 612)

Podobne przetargi