88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)

Skopiowano do schowka!
  • Adres: 50-367 Wrocław, Wybrzeże Ludwika Pasteura 1
  • Województwo: dolnośląskie
  • Data zamieszczenia: 2025-03-20
  • Zamieszczanie ogłoszenia: nieobowiązkowe

Zamawiający

  • Nazwa zamawiającego: Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
  • Adres: 50-367 Wrocław, Wybrzeże Ludwika Pasteura 1
  • Adres email: edyta.szyjkowska@umw.edu.pl

Przedmiot zamówienia

  • Kod CPV: 48620000-0
  • Nazwa zamówienia: 88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)
  • Opis zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF) w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we Wrocławiu na bazie szpitala klinicznego - kompleksowe wsparcie w planowaniu, zarządzaniu i realizacji badań klinicznych”, dalej jako System, wraz z przeszkoleniem wyznaczonych osób w zakresie użytkowania wdrożonego Systemu oraz wsparciem programistycznym rozwoju Systemu dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.2. Najważniejsze obszary, które System będzie wspierać: Zgodność z regulacjami: Oprogramowanie musi spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące ochrony danych osobowych (RODO), norm jakości (ISO 9001, ISO 27001) oraz międzynarodowych standardów badań klinicznych (ICH GCP).  Zarządzanie badaniami: System powinien umożliwiać efektywne planowanie, realizację i monitorowanie wszystkich etapów badania, od studium wykonalności po zakończenie i archiwizację danych.  Zbieranie i analiza danych: Oprogramowanie musi zapewniać narzędzia do gromadzenia, przechowywania i analizy danych z badań, w tym elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF), danych demograficznych i wyników badań.  Integracja: utrzymuje funkcje planowania, wykonywania i raportowania, wraz z informacjami kontaktowymi uczestników, oraz nimi zarządza, a także umożliwia śledzenie terminów i kamieni milowych. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych musi prowadzić elektroniczny rejestr wszystkich badań klinicznych.  Dostępność: Oprogramowanie powinno być dostępne z różnych urządzeń i lokalizacji, zapewniając ciągłość pracy.  Skalowalność: System powinien być w stanie dostosować się do zmieniających się potrzeb ośrodka i rosnącej liczby prowadzonych badań.  Bezpieczeństwo: Oprogramowanie musi zapewnić najwyższy poziom bezpieczeństwa danych, chroniąc je przed nieautoryzowanym dostępem i utratą. 3. Szkolenie: zakres przedmiotu zamówienia obejmuje przeszkolenie wyznaczonych osób w zakresie użytkowania wdrożonego Systemu. 4. Zasoby Sprzętowe Zamawiającego udostępnione na rzecz realizacji projektu: Zamawiający planuje uruchomić system dla Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we własnym środowisku wirtualnym opartym na Vmware. Zamawiający dopuszcza możliwość wydzielenia w ramach w/w zasobów więcej niż jednej maszyny wirtualnej.5. Wsparcie programistyczne: W ramach wsparcia programistycznego rozwoju Systemu Wykonawca zapewni Zamawiającemu w czasie trwania umowy możliwość wykorzystania 500 godzin (maksymalna zakładana przez Zamawiającego liczba godzin prac programistycznych do wykorzystania w trakcie realizacji zamówienia) pracy programistów.6. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Opisie Systemu i funkcjonalności (załącznik nr 2 do SWZ). Zamawiający wymaga, by oferowane produkty spełniały wymogi zawarte w Opisie Systemu i Funkcjonalności. Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa wzór umowy (załącznik nr 7 do SWZ). 7. Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia podstawowego, która wynosi brutto: 779 820,00 zł.8. Zamawiający przewiduje możliwość udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego, w okresie 3 lat od dnia udzielenia zamówienia podstawowego. Prace realizowane będą na warunkach zamówienia podstawowego, w miarę potrzeb i na podstawie odrębnych zleceń, zgodnych z cenami z oferty Wykonawcy.W zakres uzupełnień wchodzą: 1) Dodatkowe godziny konsultacyjne, 2) Rozbudowa o dodatkowy moduł systemu.Podana w ogłoszeniu wartość zamówienia zawiera wartość zamówienia podstawowego oraz zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp9. Miejsce dostawy: Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, ul. Borowska 211a, 50-556 Wrocław, w dniach od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 15:00.

Podobne przetargi